T ／CNHAW 0022—2026 利什曼原虫标准株技术标准.pdfVIP

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CCSC61

CNHAW

中国民族卫生协会团体标准

T/CNHAW0022—2026

利什曼原虫标准株技术标准

TechnicalstandardsforLeishmaniareferencestrains

2026-1-7发布2026-1-30实施

中国民族卫生协会  发布

T/CNHAW0022—2026

利什曼原虫标准株技术标准

1范围

本文件规定了利什曼原虫标准株的技术要求、信息要求、保存要求、质量控制要求、生物安全要求

和伦理要求。

本文件适用于开展利什曼原虫相关研究、教学、检测、诊断及产品研发等活动的机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB19489实验室生物安全通用要求

WS233病原微生物实验室生物安全通用准则

WS/T812病原微生物菌（毒）种国家标准株评价技术标准

WS/T10018利什曼原虫检测涂片镜检法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

利什曼原虫Leishmaniaspp.

隶属原生动物门，鞭毛虫纲，动基体目，锥虫亚目，锥虫科，利什曼属的寄生虫。有寄生于人和犬

等哺乳动物体内的无鞭毛体，及寄生于白蛉消化道内的前鞭毛体两个生活史阶段。有多个虫种，寄生于

人体的利什曼原虫可导致人内脏利什曼病（visceralleishmaniasis）或称黑热病（kala-azar）、皮肤利什

曼病（cutaneousleishmaniasis）或黏膜皮肤利什曼病（mucocutaneousleishmaniasis）。

3.2

利什曼原虫无鞭毛体Leishmaniaamastigote

寄生于人体和/或哺乳动物单核-巨噬细胞内的利什曼原虫生活史时期。虫体呈卵圆形，大小为（2.9～

5.7）μm×（1.8～4.0）μm，鞭毛不伸出体外、无运动能力。

3.3

利什曼原虫前鞭毛体Leishmaniapromastigote

寄生于白蛉消化道内的利什曼原虫生活史时期。虫体呈梭形，大小为（14.3～20）μm×（1.5～1.8）

μm，一鞭毛自虫体前端伸出，有运动能力。

3.4

利什曼原虫标准株Leishmaniareferencestrains

具有我国特定利什曼病流行区利什曼原虫典型生物学特征，其遗传学特性得到确认与保证，具备明

确可检测、可溯源、可传代的特性，能反映该流行区虫种的代表性。以下简称标准株。

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4标准株技术要求

4.1虫体分离

无菌采集利什曼原虫感染的动物或患者的骨髓、肝、脾、淋巴结等穿刺物或皮肤组织、组织液经培

养后获得的利什曼原虫前鞭毛体，以及从白蛉体内获得的利什曼原虫前鞭毛体。

4.2生物学特征

4.2.1形态学特征

显微镜下利什曼原虫前鞭毛体呈梭形，前端有一根伸出体外的鞭毛，虫体大小为（14.3～20）μm×

（1.5～1.8）μm。活的前鞭毛体运动活泼，鞭毛不停地摆动，鞭毛体密度升高时，常可见虫体前端聚

集成团，排列成菊花状。

4.2.2培养特性

应具有适合的培养条件，分离培养可使用加洛克氏液的三恩氏培养基（简称NNN培养基），扩增

培养也可选用加洛克氏液的NNN培养基或M199完全培养基