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2026年中国药典核心考点配套练习题及解析

一、单选题（共10题，每题1分）

1.2026年版中国药典四部通则1103“溶出度测定法”中，对于难溶性固体制剂，建议采用何种方法进行溶出度测定？

A.转动法

B.溶出仪法（桨法）

C.流通池法

D.压片法

2.2026年版中国药典四部通则1105“均匀度测试法”适用于以下哪种制剂的质量检查？

A.口服液体制剂

B.片剂

C.注射剂

D.软膏剂

3.2026年版中国药典四部通则1109“不溶性微粒检查法”中，注射剂中不溶性微粒的限量为多少微米？

A.≤15μm

B.≤25μm

C.≤50μm

D.≤100μm

4.2026年版中国药典四部通则9101“片剂脆碎度测试法”中，测试片剂的重量应控制在多少克？

A.≥25g

B.≥50g

C.≥100g

D.≥200g

5.2026年版中国药典四部通则9102“硬胶囊剂崩解时限检查法”中，硬胶囊的崩解时限为多少分钟？

A.15分钟

B.30分钟

C.45分钟

D.60分钟

6.2026年版中国药典四部通则9103“软胶囊剂崩解时限检查法”中，软胶囊的崩解时限为多少分钟？

A.15分钟

B.30分钟

C.45分钟

D.60分钟

7.2026年版中国药典四部通则9104“溶出度测定法”中，对于口服固体制剂，建议采用何种方法进行溶出度测定？

A.转动法

B.溶出仪法（桨法）

C.流通池法

D.压片法

8.2026年版中国药典四部通则9105“均匀度测试法”适用于以下哪种制剂的质量检查？

A.口服液体制剂

B.片剂

C.注射剂

D.软膏剂

9.2026年版中国药典四部通则9106“不溶性微粒检查法”中，注射剂中不溶性微粒的限量为多少微米？

A.≤15μm

B.≤25μm

C.≤50μm

D.≤100μm

10.2026年版中国药典四部通则9107“片剂脆碎度测试法”中，测试片剂的重量应控制在多少克？

A.≥25g

B.≥50g

C.≥100g

D.≥200g

二、多选题（共5题，每题2分）

1.2026年版中国药典四部通则1103“溶出度测定法”中，影响溶出度测定的因素有哪些？

A.溶出介质

B.转动速度

C.温度

D.样品量

E.测试时间

2.2026年版中国药典四部通则1105“均匀度测试法”适用于以下哪些制剂的质量检查？

A.口服液体制剂

B.片剂

C.注射剂

D.软膏剂

E.颗粒剂

3.2026年版中国药典四部通则1109“不溶性微粒检查法”中，注射剂中不溶性微粒的限量与哪些因素相关？

A.微粒大小

B.浓度

C.测试时间

D.溶出介质

E.样品量

4.2026年版中国药典四部通则9101“片剂脆碎度测试法”中，测试片剂的重量应控制在多少克？

A.≥25g

B.≥50g

C.≥100g

D.≥200g

E.无要求

5.2026年版中国药典四部通则9102“硬胶囊剂崩解时限检查法”中，硬胶囊的崩解时限为多少分钟？

A.15分钟

B.30分钟

C.45分钟

D.60分钟

E.无要求

三、判断题（共10题，每题1分）

1.2026年版中国药典四部通则1103“溶出度测定法”适用于所有口服固体制剂的溶出度测定。（×）

2.2026年版中国药典四部通则1105“均匀度测试法”适用于所有制剂的质量检查。（×）

3.2026年版中国药典四部通则1109“不溶性微粒检查法”适用于所有注射剂的质量检查。（√）

4.2026年版中国药典四部通则9101“片剂脆碎度测试法”适用于所有片剂的质量检查。（√）

5.2026年版中国药典四部通则9102“硬胶囊剂崩解时限检查法”适用于所有硬胶囊的质量检查。（√）

6.2026年版中国药典四部通则9103“软胶囊剂崩解时限检查法”适用于所有软胶囊的质量检查。（√）

7.2026年版中国药典四部通则9104“溶出度测定法”适用于所有口服固体制剂的溶出度测定。（×）

8.2026年版中国药典四部通则9105“均匀度测试法”适用于所有制剂的质量检查。（×）

9.2026年版中国药典四部通则9106“不溶性微粒检查法”适用于所有注射剂的质量检查。（√）

10.2026年版中国药典四部通则9107“片剂脆碎度测试法”适用于所有片剂的质量检查。（√）

四、简答题（共5题，每题4分）

1.简述2026年版中国药典四部通则1103“溶出度测定法”的原理和适用范围。

2.简述2026年版中国药典四部通则1105“均匀度测试法”的原理和适用范围。

3.简述2026年版中国药典四部通则1109“不溶性微粒检查法”