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- 2026-01-22 发布于河北
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制度目录
1、药物质量管理人员工作岗位职责
2、药物验收管理制度
3、药物储存管理制度
4、药物养护陈列管理制度
5、药物配和处方审核管理制度
6、药物拆零管理制度
7、不合格药物管理制度
8、药物不良反映监测和报告制度
药物质量管理人员工作岗位职责
一()负责对供货单位和购进药物的合法性和药物质量进行审核;
(二)负责建立本单位所使用药物的I质量档案;
三()负责药物质量查询和药物质量事故或质量投诉日勺查、解决及报告:
(四)负责不合格药物的检查确认和解决;
(五)负责收集和分析药物质量信息、负责药物不良反映监测和报告等药事管
理工作。
药物验收制度
(一)为规范购进药物验收行为,保证药物质量,根据《药物管理法》及《药
物管理法实行条例》、《山东省药物使用条例》等有关法律法规,特制定本制度。
(二)、医疗机构应建立健全药物入库验收制度,以防假劣药物进入药房,切实
保证药物质量完好,数量精确。
(.三)验收人员必须根据药物购进凭证,对照药物验明药物名称、规格、批准
文号、注册商标、有效期、数量、生产公司、生产批号、供货单位及药物合格证等,
并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑,应拒收,单独寄存,
作好标记,并立即上报医疗机构负责人。
(四)凡验收合格入库日勺药物,必须具体填写检查验收记录,验收员要签字盖
章。检查验收记录必须完整、精确。检查验收记录保存至超过药物有效期后一年,
但不得少于三年。
药物储存制度
(■■)为加强药物日勺管理,保证药物质量,根据《药物管理法》、《药物管理法
实行条例》等法规法规,特制定本制度。
(二)药物要按照安全、以便、节省口勺原则,合理使用药物,“五距”合适,堆
码合理、整洁、牢固、无倒置现象。
(三)储存药物与地面、墙、顶之间应有相应间距或隔离措施。药物与墙、屋
顶(梁)及散热器的间距不小于30座米;与地面间距不小于10厘米。
(四)根据季节、气候变化,做好温湿度管理工作,坚持每日二次观测并记录
“温湿度登记表”,并根据具体状况和药物性质及时调节温湿度,保证药物储存安
全。
(五)药物寄存实行色标管理。待验区、退货区为黄色;合格药物区、发货区
为绿色;不合格药物区为红色。
(六)药房日勺安全及分类储存工作,药物实行分开摆放,即:
1、药物与非药物分开;
2、处方药与非处方药分开;
3、内服药与外用药分开;
4、性质互相影响、容易串味药物分开寄存;
5、品名和外包装容易混淆日勺品种分开寄存;
6、特殊管理药物要双人、专柜、专帐管理。
(七)库存药物要按批号顺序寄存,不合格药物要单独寄存,并有明显标志。
(八)应定期检查库存药物口勺质量,做好检查养护记录。
(九)保持库房、货架清洁卫生,定期进行扫除和消毒,做好防盗、防火、
防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
药物陈列制度
一()为规范药物陈列行为,保证药物质量,根据《药物管理法》、《药物管理
法实行条例》等法规法规,特制定本制度。
(二)陈列药物应配备专用货架柜(),应保持清洁卫生。
(三)陈列药物应根据品种剂型或用途分类摆放。药物与北药物、内服药与外
用药物、拆零药物应分开摆放,做到放置精确,笔迹清晰。
(四)凡质量有疑问药
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