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2026年医疗设备安全管理协议

甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国安全生产法》、《医疗器械监督管理条例》等有关规定，就乙方向甲方提供医疗设备安全管理服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供全面的医疗设备安全管理服务，包括但不限于医疗设备的日常巡检、定期维护保养、故障排除、安全性能检测、操作规程培训、应急预案制定与演练、安全管理记录整理等。乙方应严格按照国家相关标准和技术规范，结合甲方医疗设备的实际使用情况，制定科学合理的安全管理方案，并配备具备专业资质的安全管理人员和工程师团队，确保医疗设备的安全稳定运行。乙方需定期对甲方医疗设备的安全管理状况进行评估，并向甲方提供书面评估报告，提出改进建议。乙方还应协助甲方建立完善医疗设备安全管理制度，包括设备采购验收、安装调试、使用登记、维护保养、报废处置等全生命周期管理流程。

二、服务方式

1、服务地点：__________________。

2、服务范围包括但不限于：手术室、急诊室、影像科、检验科、中心供氧系统、医用气体管道系统、辐射安全设备、大型医疗设备（如CT、MRI、DSA、呼吸机、监护仪等）的安全管理。

3、服务团队配置：乙方应组建专业的医疗设备安全管理团队，团队成员包括但不限于注册安全工程师、设备工程师、电气工程师、机械工程师等，并提供团队成员的资格证书、执业证书等证明文件。

4、服务频率：乙方应按照以下频率提供现场服务：

（1）日常巡检：每周至少2次，每次至少4小时；

（2）定期维护保养：根据设备使用情况和厂家要求，制定年度维护保养计划，并按计划执行；

（3）安全性能检测：每年至少1次，对重点设备进行专项安全检测；

（4）应急演练：每季度至少1次，模拟设备故障、安全事故等场景进行应急演练。

5、服务时间：乙方承诺提供7天24小时的技术支持服务，如遇紧急情况，应在接到甲方通知后30分钟内响应，1小时内到达现场处理。

6、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止，合同期满前3个月，如甲方无书面提出异议，本合同自动续期1年。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供医疗设备的必要技术资料、使用环境条件、设备运行状况等信息，并配合乙方开展安全管理服务。

2、甲方应为乙方安全管理人员和工程师提供必要的的工作条件，包括工作场所、工具设备、查阅资料等，并确保其工作安全。

3、甲方应建立医疗设备安全管理的内部监督机制，对乙方提供的安全管理服务进行监督、检查、提出改进意见。

4、甲方应指定专人负责与乙方联系协调，及时反馈设备使用情况、安全问题和改进需求。

5、甲方应按照合同约定支付服务费用，如需增加服务内容或提高服务标准，应与乙方协商一致，并签订补充协议。

6、甲方应妥善保管医疗设备的安全管理记录和相关资料，并配合乙方进行安全管理档案的建立和维护。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施医疗设备安全管理服务的合法资质，包括但不限于《安全生产许可证》、《医疗器械经营许可证》等，并提供相关资质证明文件。

2、乙方应严格按照国家相关标准和技术规范，结合甲方医疗设备的实际使用情况，制定科学合理的安全管理方案，并报甲方确认。

3、乙方应配备具备专业资质的安全管理人员和工程师团队，所有服务人员均需提供资格证书、执业证书等证明文件，并定期进行专业培训，不断提升服务能力。

4、乙方应严格按照服务方案和服务频率提供服务，确保服务质量符合合同约定和行业规范，并接受甲方的监督和检查。

5、乙方的安全管理人员和工程师应恪尽职守，认真履行职责，遵守甲方的规章制度，着装整齐，文明服务，不得泄露甲方的商业秘密和技术秘密。

6、乙方应建立完善的服务记录制度，对每次服务内容、发现问题、处理措施、服务结果等进行详细记录，并定期向甲方汇报服务情况。

7、乙方如发现医疗设备存在安全隐患或安全风险，应以书面形式及时向甲方报告，并提出整改建议，甲方应积极配合整改。

8、乙方应建立应急响应机制，如遇紧急情况，应立即启动应急预案，采取有效措施，防止事故扩大，并尽最大努力恢复设备正常运行。

四、服务费用及支付方式

1、服务费用实行年度包干制，含税金额为每年_______元（大写：人民币_______元整），具体费用构成如下：

（1）日常巡检费：_______元；

（2）定期维护保养费：_______元；

（3）安全性能检测费：_______元；

（4）应急演练费：_______元；

（5）技术支持费：_______元；

（6）其他费用：_______元。

2、支付方式：乙方每季度为甲方提供正规发票，甲方自收到发票后15日内向乙方支付当季服务