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2026年实验室管理体系内部审核考试题含答案

一、单选题（共10题，每题2分）

1.根据《检验检测机构资质认定能力要求》（RB/T214-2017），实验室管理体系文件架构中，最高层文件是？

A.程序文件

B.作业指导书

C.质量手册

D.记录表单

2.实验室发生重大投诉时，应立即启动的流程是？

A.内部审核

B.管理评审

C.纠正措施

D.应急响应

3.在样品管理过程中，确保样品代表性和完整性的关键环节是？

A.样品签收

B.样品标识

C.样品存储

D.样品制备

4.检验检测过程中，当检测仪器出现漂移时，应优先采取的措施是？

A.继续检测

B.调整仪器

C.记录漂移值

D.报废仪器

5.实验室人员培训记录应至少保存多久？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.质量手册中应明确规定的要素不包括？

A.组织结构和职责

B.文件和记录控制

C.设备校准计划

D.人员培训需求

7.当实验室发现检测结果超出预期时，应首先执行？

A.重新检测

B.评审结果有效性

C.通知客户

D.暂停检测

8.实验室内部审核的主要目的是？

A.评估体系符合性

B.提高检测效率

C.减少检测成本

D.增加客户满意度

9.检验检测报告的签发人必须是？

A.技术负责人

B.质量负责人

C.授权签字人

D.审核员

10.实验室使用的标准物质应满足的条件是？

A.溯源性

B.经济性

C.易储存性

D.稳定性

二、多选题（共10题，每题3分）

1.实验室管理体系文件应包括哪些类型？

A.质量手册

B.程序文件

C.作业指导书

D.记录表单

E.培训教材

2.检验检测过程中，可能影响结果准确性的因素包括？

A.环境条件

B.操作人员技能

C.仪器校准状态

D.样品污染

E.检测方法选择

3.实验室管理体系运行中，纠正措施的主要环节包括？

A.原因分析

B.措施制定

C.措施实施

D.效果验证

E.文件修订

4.实验室人员职责和权限应明确规定的方面包括？

A.岗位名称

B.工作范围

C.授权程度

D.报告路径

E.考核标准

5.样品管理过程中，可能导致样品混淆的风险包括？

A.标识不清

B.存储环境不当

C.流转记录缺失

D.人员操作不规范

E.样品数量不足

6.检验检测报告应包含哪些必要信息？

A.实验室名称和地址

B.客户信息和样品标识

C.检测依据和方法参数

D.检测结果和不确定度

E.报告签发日期

7.实验室设备管理应涵盖哪些内容？

A.设备购置

B.校准和维护计划

C.操作规程

D.状态标识

E.使用记录

8.内部审核过程中，常见的审核发现类型包括？

A.符合性问题

B.不符合项

C.观察项

D.改进建议

E.人员培训不足

9.实验室发生投诉时，应采取的步骤包括？

A.记录投诉内容

B.调查核实

C.采取措施纠正

D.反馈处理结果

E.关闭投诉记录

10.实验室管理体系评审的主要目的包括？

A.评估体系有效性

B.识别改进机会

C.确保持续符合要求

D.提高检测质量

E.降低运营成本

三、判断题（共10题，每题1分）

1.实验室管理体系文件应定期评审，但无需修订。（×）

2.检验检测报告的签发人可以是实习员工。（×）

3.所有实验室人员都必须经过培训，并具备相应资质。（√）

4.样品标识应清晰、持久，直至检测完成。（√）

5.实验室设备校准记录应保存至设备报废为止。（√）

6.内部审核应由质量负责人亲自执行。（×）

7.纠正措施只需记录，无需验证有效性。（×）

8.检验检测过程中，所有异常情况都必须记录。（√）

9.实验室管理体系文件可以电子化存储，无需纸质版。（×）

10.标准物质的使用不需要溯源至国家基准。（×）

四、简答题（共5题，每题5分）

1.简述实验室管理体系文件架构的主要内容。

答：实验室管理体系文件架构主要包括三个层次：

-最高层文件：质量手册（规定管理体系范围和要素）；

-中间层文件：程序文件（规定具体流程和职责）；

-底层文件：作业指导书和记录表单（指导具体操作和记录数据）。

2.简述检验检测报告的主要内容和要求。

答：检验检测报告应包含：实验室名称、客户信息、样品标识、检测依据、方法参数、检测结果及不确定度、报告签发日期、授权签字人等。报告内容必须真实、准确，并符合客户要求。

3.简述实验室设备管理的核心环节。

答：核心环节包括：设备购置、验收、建档、校准/校验、维护、使用控制、状态标识、报废等。同时需确保设备满足检测要求，并保留完整的管理记录。

4.简述内部审核的基本流程。

答：基本流程包括：策划（确定范围和准则）、准备（编制检查表）、实施（现场检查和记录）、报告（汇