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2025年（药事管理）药事管理学试题及答案

分为第I卷（选择题）和第Ⅱ卷（非选择题）两部分，满分100分，考试时间90分钟。

第I卷（选择题共40分）

答题要求：请将正确答案的序号填在括号内。

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.以下属于药品的是（）

A.保健品B.农药C.疫苗D.化妆品

2.《药品管理法》的制定依据是（）

A.《中华人民共和国宪法》B.《中华人民共和国刑法》C.《中华人民共和国民法典》D.《中华人民共和国行政法》

3.药品经营企业必须具有的条件不包括（）

A.依法经过资格认定的药学技术人员B.与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.保证所经营药品质量的规章制度D.大型的物流配送中心

4.药品广告的审批部门是（）

A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门

5.医疗机构制剂许可证的有效期为（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

6.以下不属于药品不良反应的是（）

A.副作用B.毒性反应C.后遗效应D.产品质量问题

7.国家基本药物目录的调整周期一般为（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

8.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

9.药品经营质量管理规范的英文缩写是（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

10.药品注册申请不包括（）

A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.医疗机构制剂申请

答案：1.C2.A3.D4.B5.D6.D7.C8.A9.B10.D

二、多项选择题（总共10题，每题2分）

1.药事管理的内容包括（）

A.药品监督管理B.药品生产管理C.药品经营管理D.药品使用管理E.药品价格管理

2.药品的质量特性包括（）

A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.经济性

3.药品监督管理的原则包括（）

A.以社会效益为最高准则B.质量第一原则C.法制化与科学化高度统一原则D.专业监督管理与群众性监督管理相结合原则E.以经济效益为中心原则

4.药品经营企业的经营范围有（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.生物制品C.中药材、中药饮片、中成药D.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂E.放射性药品

5.药品广告不得含有（）

A.不科学的表示功效的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率的C.与其他药品的功效和安全性进行比较的D.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的E.法律、行政法规规定禁止的其他内容

6.医疗机构配制制剂必须具备的条件有（）

A.配备依法经过资格认定的药学技术人员B.具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件C.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.发给医疗机构制剂许可证E.无不良反应报告制度

7.药品不良反应报告和监测的目的包括（）

A.为了加强上市药品的安全监管B.规范药品不良反应报告和监测的管理C.保障公众用药安全有效D.促进合理用药E.提高药品生产企业效益

8.国家基本药物的遴选原则包括（）

A.防治必需B.安全有效C.价格合理D.使用方便E.中西药并重

9.药品生产企业的关键人员包括（）

A.企业负责人B.生产管理负责人C.质量管理负责人D.质量受权人E.销售人员

10.药品经营企业的质量管理制度包括（）

A.质量方针和目标管理B.质量体系的审核C.质量责任D.质量否决的规定E.质量信息管理

答案：1.ABCDE2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCDE6.ABCD7.ABCD8.ABCDE9.ABCD10.ABCDE

三、判断题（总共4题，每题5分）

1.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。（）

2.药品经营企业可以自行改变经营方式。（）

3.药品广告可以含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、