2025年（药物制剂）药物制剂设计试题及答案.docVIP

2025年（药物制剂）药物制剂设计试题及答案

分为第I卷（选择题）和第Ⅱ卷（非选择题）两部分，满分100分，考试时间90分钟。

第I卷（选择题共40分）

答题要求：请将正确答案的序号填在括号内。每题2分，共40分。

1.药物制剂设计的基本原则不包括（）

A.安全性

B.有效性

C.可控性

D.方便性

2.下列哪种剂型不属于固体制剂（）

A.片剂

B.胶囊剂

C.注射剂

D.颗粒剂

3.药物制剂的稳定性主要包括（）

A.化学稳定性

B.物理稳定性

C.生物学稳定性

D.以上都是

4.影响药物制剂稳定性的外界因素不包括（）

A.温度

B.湿度

C.光线

D.药物的化学结构

5.下列哪种辅料可作为片剂的填充剂（）

A.淀粉

B.羧甲基淀粉钠

C.硬脂酸镁

D.聚维酮

6.胶囊剂的特点不包括（）

A.可掩盖药物的不良气味

B.可提高药物的稳定性

C.可定时定位释放药物

D.可增加药物的刺激性

7.注射剂的质量要求不包括（）

A.无菌

B.无热原

C.澄明度

D.硬度

8.下列哪种剂型属于液体制剂（）

A.溶液剂

B.乳剂

C.混悬剂

D.以上都是

9.药物制剂的处方设计不包括（）

A.药物的选择

B.辅料的选择

C.制剂工艺的选择

D.药物的合成

10.下列哪种药物剂型的起效速度最快（）

A.注射剂

B.片剂

C.胶囊剂

D.丸剂

11.药物制剂的质量控制不包括（）

A.外观检查

B.鉴别

C.含量测定

D.药物的疗效

12.下列哪种辅料可作为片剂的润滑剂（）

A.淀粉

B.羧甲基淀粉钠

C.硬脂酸镁

D.聚维酮

13.胶囊剂的制备方法不包括（）

A.滴制法

B.压制法

C.热熔法

D.填充法

14.注射剂的溶剂不包括（）

A.注射用水

B.乙醇

C.丙二醇

D.聚乙二醇

15.下列哪种剂型属于半固体制剂（）

A.软膏剂

B.栓剂

C.凝胶剂

D.以上都是

16.药物制剂的稳定性研究方法不包括（）

A.加速试验

B.长期试验

C.经典恒温法

D.药物的临床试验

17.下列哪种辅料可作为片剂的崩解剂（）

A.淀粉

B.羧甲基淀粉钠

C.硬脂酸镁

D.聚维酮

18.胶囊剂的质量检查项目不包括（）

A.外观

B.装量差异

C.崩解时限

D.硬度

19.注射剂的附加剂不包括（）

A.抗氧剂

B.抑菌剂

C.止痛剂

D.增溶剂

20.下列哪种剂型属于气体制剂（）

A.气雾剂

B.喷雾剂

C.粉雾剂

D.以上都是

答案

1.D

2.C

3.D

4.D

5.A

6.D

7.D

8.D

9.D

10.A

11.D

12.C

13.C

14.B

15.D

16.D

17.B

18.D

19.D

20.D

第Ⅱ卷（非选择题共60分）

1.简答题（每题5分，共20分）

-请简述药物制剂设计的一般过程。

u药物制剂设计一般先确定药物的剂型，再根据剂型选择合适的辅料和制备工艺。要考虑药物的性质、临床需求等因素。通过研究药物的理化性质、稳定性等，结合剂型特点进行处方设计，优化制备工艺参数，确保制剂的质量和疗效。/u

-简述影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法。

u影响因素有温度、湿度、光线、pH值、金属离子等。稳定化方法包括调节pH值、加入抗氧剂、金属离子络合剂，选择合适包装材料，改进制剂工艺如制成固体制剂、微囊等。/u

-片剂的制备工艺有哪些？

u片剂制备工艺包括粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片等步骤。粉碎使药物和辅料达到合适粒度；过筛保证粒度均匀；混合使各成分均匀分布；制粒改善物料流动性等；干燥去除水分；最后压片成型。/u

-简述胶囊剂的质量要求。

u胶囊剂质量要求外观应整洁，不得有黏结、变形或破裂现象。装量差异应符合规定。崩解时限需满足要求，硬胶囊应在30分钟内全部崩解，软胶囊应在一小时内全部崩解。内容物应干燥、均匀混悬或溶液。/u

2.讨论题（每题10分，共20分）

-请讨论药物制剂设计中如何平衡药物的有效性和安全性。

u药物制剂设计时，要根据药物作用机制和靶点精准设计剂型与处方，确保药物有效到达作用部位并发挥疗效。同时，要严格把控辅料选择和制备工艺，避免引入有害杂质或影响药物稳定性因素。通过合适剂型控制药物释放速度，减少不良反应，还要进行充分安全性研究与评价，根据结果调整设计，实现有效性与安全性平衡。/u

-谈谈注射剂在临床应用中的优势与不足。

u注射剂优势在