2025年（药物制剂设备）制剂设备试题及答案.docVIP

2025年（药物制剂设备）制剂设备试题及答案

分为第I卷（选择题）和第Ⅱ卷（非选择题）两部分，满分100分，考试时间90分钟。

第I卷（选择题共40分）

答题要求：请将正确答案的序号填在括号内。

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.以下哪种设备不属于制粒设备？（）

A.摇摆式颗粒机B.高效湿法制粒机C.压片机D.流化床制粒机

2.胶囊填充机的主要作用是（）。

A.制备胶囊B.填充药物C.密封胶囊D.检验胶囊质量

3.压片机中用于控制片重的部件是（）。

A.冲模B.加料斗C.片重调节器D.压力调节器

4.流化床干燥机的工作原理是（）。

A.热风对流干燥B.真空干燥C.喷雾干燥D.流化技术与热交换相结合

5.混合机的混合方式不包括（）。

A.搅拌混合B.研磨混合C.对流混合D.扩散混合

6.注射剂生产中，用于配制和过滤药液的设备是（）。

A.反应釜B.灌封机C.输液泵D.配液罐

7.以下哪种设备可用于制备无菌制剂？（）

A.灭菌柜B.粉碎机C.颗粒包装机D.贴标机

8.压片机的冲模中，上冲的作用是（）。

A.填充物料B.压制片剂C.刮去多余物料D.推出片剂

9.软胶囊的制备方法不包括（）。

A.滴制法B.压制法C.热熔法D.以上都不是

10.药物制剂设备的清洁要求不包括（）。

A.去除残留药物B.防止微生物污染C.保持设备外观整洁D.延长设备使用寿命

答案：1.C2.B3.C4.D5.B6.D7.A8.B9.C10.D

二、多项选择题（总共10题，每题2分）

1.制粒设备的作用包括（）。

A.改善物料流动性B.防止物料分层C.便于压片D.提高药物稳定性

2.胶囊填充机的类型有（）。

A.全自动胶囊填充机B.半自动胶囊填充机C.旋转式胶囊填充机D.平列式胶囊填充机

3.压片机的主要组成部分有（）。

A.动力部分B.传动部分C.工作部分D.控制部分

4.流化床干燥机的优点有（）。

A.干燥速度快B.产品质量好C.适用范围广D.能耗低

更多试题及答案请查看试卷背后。

第Ⅱ卷（非选择题共60分）

三、简答题（总共4题，每题5分）

1.简述摇摆式颗粒机的工作原理。

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2.简述压片机的操作流程。

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3.简述胶囊填充机的维护要点。

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4.简述流化床干燥机的日常保养内容?

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答案：

1.摇摆式颗粒机主要由电动机、减速装置、机座、料斗、颗粒筛网、摇摆轴等组成。电动机通过减速装置带动摇摆轴，使筛网做往复摆动。物料在筛网内受到挤压、摩擦等作用，通过筛网孔形成颗粒。

2.压片机操作流程：开机预热，检查设备各部件；安装冲模；调节片重、压力等参数；加料；启动压片；停机后清理设备，取出冲模等。

3.胶囊填充机维护要点：定期清洁设备，防止药物残留；检查各部件磨损情况，及时更换；对传动部件进行润滑；定期校准称重装置等。

4.流化床干燥机日常保养内容：检查通风系统是否正常；清理干燥室及过滤器；检查加热、冷却系统；定期校准温度、压力等传感器；对传动部件进行保养。

四、判断题（总共10题，每题2分）

1.高效湿法制粒机比摇摆式颗粒机制粒效果好。（）

2.压片机的压力越大，片剂质量越好。（）

3.胶囊填充机填充的胶囊不需要进行质量检验。（）

4.流化床干燥机只能用于干燥颗粒状物料。（）

5.混合机混合时间越长，混合效果越好。（）

6.注射剂生产中，配液罐不需要进行灭菌。（）

7.使用后的制粒设备不需要及时清理。（）

8.软胶囊的囊材配方是固定不变的。（）

9.药物制剂设备的维护与设备使用寿命无关。（）

10.压片机的冲模可以长期使用不需要更换。（）

答案：1.√2.×3.×4.×5.×6.×7.×8.×9.×10.×

五、讨论题（总共4题，每题5分）

1.如何提高压片机的生产效率和片剂质量？

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2.谈谈胶囊填充机常见故障及解决方法。

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3.简述流化床干燥机在不同药物制剂生产中的应用及优势。

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4.讨论药物制剂设备清洁验证的重要性及方法。

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答案：

1.提高压片机生产效率和片剂质量可采取以下措施：优化冲模设计；合理调整压力、转速等参数；确保物料流动性好且均匀；定期维护设备，保证各部件正常运行