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中药灸熨剂工标准化操作规程

文件名称：中药灸熨剂工标准化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药灸熨剂的生产、使用和维护过程中的标准化操作。要求所有参与人员必须熟悉并严格执行本规程，确保生产过程安全、高效、合规。操作人员需具备基本的中医药知识和操作技能，遵循安全第一、预防为主的原则，确保生产安全和产品质量。

二、操作前的准备

1.人员准备：

-操作人员应穿戴干净的工作服，佩戴工作帽，确保头发不外露。

-操作前需进行手部消毒，确保双手清洁。

-操作人员需接受必要的培训，了解中药灸熨剂的性质、使用方法和注意事项。

2.防护措施：

-操作人员需佩戴防护手套，防止皮肤直接接触药物。

-配戴护目镜，以防药物溅入眼中。

-根据需要佩戴口罩，防止吸入药物蒸汽。

3.设备状态确认：

-检查灸熨剂生产设备是否完好，包括加热器、搅拌器、输送带等。

-确认设备各部件运行正常，无异常噪音或振动。

-检查设备清洁度，确保无残留药物或杂质。

4.环境检查：

-确认操作区域通风良好，避免药物蒸汽积聚。

-检查地面是否平整，无障碍物，确保操作安全。

-检查照明是否充足，确保操作人员视线清晰。

5.药物准备：

-检查药物原料的合格证明，确认药物成分符合要求。

-按照配方准确称量药物原料，确保配比准确。

-将药物原料进行预处理，如粉碎、混合等，确保药物均匀。

6.工艺文件检查：

-仔细阅读并理解工艺文件，包括操作步骤、安全注意事项等。

-确认工艺文件与实际操作相符，如有变更，及时更新。

7.应急准备：

-确认应急设备（如灭火器、急救箱等）的位置和状态。

-熟悉应急预案，确保在紧急情况下能够迅速采取有效措施。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

-首先进行设备预热，确保设备达到工作温度。

-按照工艺文件要求，将预处理好的药物原料加入设备中。

-开启搅拌器，使药物均匀混合，同时控制温度在规定范围内。

-在药物混合均匀后，通过输送带将混合物输送至包装区域。

-对包装好的灸熨剂进行质量检查，确保无破损或污染。

-将合格产品储存于指定区域，不合格产品进行标记并隔离处理。

2.作业方式：

-操作人员需站在设备的安全操作区域，避免身体任何部位进入危险区域。

-在操作过程中，密切观察设备运行状态，发现异常立即停止操作。

-使用工具时应轻拿轻放，避免工具损坏或造成人员伤害。

-保持工作区域清洁，及时清理设备周围的药物残留。

3.异常处置：

-设备出现故障时，应立即停止操作，切断电源，防止事故扩大。

-根据故障情况，采取相应的应急措施，如更换零件、调整参数等。

-对于无法自行处理的故障，应立即通知维修人员。

-若操作过程中发生药物泄漏，应立即停止操作，穿戴防护用品进行清理，并按照规定处理泄漏物。

-如遇人员受伤，立即进行急救处理，并立即通知上级管理人员和医疗部门。

4.记录与报告：

-操作人员应详细记录操作过程中的各项数据，包括温度、时间、产量等。

-定期检查并更新操作记录，确保记录的准确性和完整性。

-如发现异常情况或安全隐患，应及时向上级报告，并采取相应措施予以解决。

5.结束工作：

-操作结束后，关闭设备电源，清理工作区域。

-检查所有工具和设备，确保安全放置。

-将操作记录整理归档，以便日后查阅。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

-设备运行平稳，无异常噪音或振动。

-各项温度、压力等参数处于预设的安全范围内。

-加热器、搅拌器、输送带等关键部件运行正常，无异常磨损迹象。

-设备各连接部位无松动，密封良好，无泄漏现象。

-仪表显示稳定，读数准确无误。

-电气系统无过载、短路等异常情况。

2.异常现象识别：

-设备运行过程中出现剧烈震动、异常噪音或气味。

-仪表读数超出正常范围，温度、压力等参数异常波动。

-输送带速度异常，药物分布不均或堵塞现象。

-设备出现漏电、漏液等安全隐患。

-关键部件磨损严重，出现异常磨损痕迹。

3.状态监测方法：

-通过视觉检查设备外观，观察是否有损坏或磨损迹象。

-使用仪表监控各项运行参数，如温度、压力等，确保在正常范围内。

-定期对设备进行听诊检查，以识别潜在的问题。

-对关键部件进行定期维护保养，如润滑、清洁等。

-利用设备自带的故障诊断系统，实时监控设备运行状态。

-建立设备维护记录，对设备运行状态进行跟踪分析。

4.监控要求：

-操作人员需在操作过程中持续监控设备状态，发现异常情况立即停机处理。

-定期对设