2025年（药物技术）技术应用试题及答案.docVIP

2025年（药物技术）技术应用试题及答案

第I卷（选择题，共40分）

答题要求：请将正确答案的序号填在括号内。

1.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件是（）

A.40℃±2℃，RH75%±5%

B.50℃±2℃，RH75%±5%

C.40℃±2℃，RH65%±5%

D.50℃±2℃，RH65%±5%

答案：A

2.下列哪种剂型不属于固体剂型（）

A.片剂

B.胶囊剂

C.注射剂

D.颗粒剂

答案：C

3.制备液体制剂时，为了增加难溶性药物的溶解度，常加入的附加剂是（）

A.助溶剂

B.增溶剂

C.潜溶剂

D.防腐剂

答案：B

4.药物透皮吸收的主要途径是（）

A.完整表皮

B.毛囊

C.皮脂腺

D.汗腺

答案：A

5.下列关于气雾剂的叙述，错误的是（）

A.气雾剂可分为溶液型、混悬型和乳剂型

B.气雾剂主要通过肺部吸收

C.气雾剂具有速效和定位作用

D.气雾剂的抛射剂主要是氟利昂

答案：D

6.下列哪种辅料可作为片剂的润滑剂（）

A.淀粉

B.羧甲基淀粉钠

C.硬脂酸镁

D.羟丙基甲基纤维素

答案：C

7.制备注射剂时，为了防止微生物污染，常加入的附加剂是（）

A.抗氧剂

B.抑菌剂

C.止痛剂

D.渗透压调节剂

答案：B

8.下列关于药物剂型的重要性，错误的是（）

A.剂型可改变药物的作用性质

B.剂型能改变药物的作用速度

C.剂型可降低药物的毒副作用

D.剂型不能影响疗效

答案：D

9.下列哪种药物不宜制成胶囊剂（）

A.药物的水溶液

B.药物的油溶液

C.药物的粉末

D.药物的颗粒

答案：A

10.下列关于液体制剂的质量要求，错误的是（）

A.溶液型液体制剂应澄明

B.乳剂型液体制剂应均匀细腻

C.混悬型液体制剂应分散均匀

D.液体制剂应无色

答案：D

11.下列哪种药物可采用熔融法制备固体分散体（）

A.难溶性药物

B.易溶性药物

C.水溶性药物

D.水不溶性药物

答案：B

12.下列关于包衣的目的，错误的是（）

A.增加药物的稳定性

B.掩盖药物的不良气味

C.加快药物的溶出速度

D.改善片剂的外观

答案：C

13.下列哪种剂型属于经皮给药制剂（）

A.软膏剂

B.贴剂

C.气雾剂

D.栓剂

答案：B

14.下列关于药物制剂稳定性的叙述，错误的是（）

A.药物制剂稳定性包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性

B.药物的化学稳定性主要与药物的化学结构有关

C.药物的物理稳定性主要与药物的剂型有关

D.药物的生物学稳定性主要与药物的包装有关

答案：D

15.下列哪种辅料可作为增稠剂（）

A.羧甲基纤维素钠

B.聚乙二醇

C.甘油

D.乙醇

答案：A

16.下列关于注射剂的质量要求，错误的是（）

A.无菌

B.无热原

C.澄明度符合要求

D.有一定的渗透压

E.与血浆等渗

答案：E

17.下列哪种药物可采用冷冻干燥法制备注射用无菌粉末（）

A.青霉素

B.链霉素

C.红霉素

D.头孢菌素

答案：A

18.下列关于气雾剂的质量要求，错误的是（）

A.无毒性、无刺激性

B.抛射剂为适宜的低沸点液体

C.气雾剂容器应能耐受所需的压力

D.泄露和爆破应符合规定

E.喷出的雾滴或雾粒应均匀、稳定

答案：B

19.下列哪种剂型属于口服缓控释制剂（）

A.渗透泵片

B.胃内滞留片

C.植入剂

D.骨架片

答案：ABD

20.下列关于药物制剂稳定性的研究方法，错误的是（）

A.加速试验

B.长期试验

C.经典恒温法

D.随机试验

答案：D

第Ⅱ卷（非选择题，共60分）

三、简答题（共20分，每题5分）

1.简述影响药物制剂稳定性的因素。

u影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素。处方因素有pH值、溶剂、离子强度、辅料等；外界因素有温度、光线、空气、金属离子、湿度和水分、包装材料等。/u

2.简述固体分散体的类型及其特点。

u固体分散体的类型有简单低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物。简单低共熔混合物药物以微晶形式分散；固态溶液药物以分子状态分散，溶出速度快；共沉淀物药物与载体形成非结晶性无定形物，能提高药物溶解度和溶出速度。/u

3.简述包衣的种类及其作用。

u包衣种类有糖衣、薄膜衣、肠溶衣。糖衣可改善外观、防潮、隔绝空气、掩盖不良气味等；薄膜衣可提高稳定性、改善外观、便于识别等；肠溶衣可防止药物在胃内分解失效，在肠道释放。/u

4.简述注射剂的质量要求。

u注射剂质量要求包括无菌、无热原、澄明度符合要求、安全性