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2025年（药物制剂）制剂技术试题及答案

第I卷（选择题共40分）

答题要求：请将正确答案的序号填在括号内。

1.下列哪种剂型不属于药物制剂的常见剂型（）

A.片剂B.注射剂C.原料药D.胶囊剂

2.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件是（）

A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.50℃±2℃，相对湿度65%±5%

C.60℃±2℃，相对湿度70%±5%D.37℃±2℃，相对湿度60%±5%

3.制备液体制剂时，为了增加难溶性药物的溶解度，常采取的措施不包括（）

A.加入增溶剂B.制成盐类C.加入助溶剂D.升高温度

4.下列关于片剂辅料的说法，错误的是（）

A.淀粉可作为填充剂B.硬脂酸镁可作为润滑剂

C.羧甲基淀粉钠可作为崩解剂D.聚维酮可作为防腐剂

5.注射剂的pH值一般控制在（）

A.2～7B.4～9C.6～l1D.8～12

6.下列哪种灭菌方法属于物理灭菌法（）

A.环氧乙烷灭菌法B.干热灭菌法C.甲醛溶液灭菌法D.丙二醇灭菌法

7.制备软胶囊时，常用的囊材是（）

A.明胶、甘油、水B.淀粉、糊精、水

C.聚乙烯醇、水D.阿拉伯胶、水

8.乳剂的不稳定现象不包括（）

A.分层B.转相C.变色D.絮凝

9.下列关于药物制剂包装材料的说法，正确的是（）

A.玻璃包装材料化学稳定性好，不易与药物发生反应

B.塑料包装材料价格低廉，可广泛用于注射剂包装

C.金属包装材料透气性好，利于药物保存

D.纸包装材料防潮性能好，常用于易受潮药物包装

10.下列哪种剂型的药物吸收速度最快（）

A.片剂B.胶囊剂C.溶液剂D.丸剂

第II卷（非选择题共60分）

1.（5分）简述制备片剂的一般工艺流程。

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2.（5分）简述注射剂的质量要求。

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3.（5分）简述影响药物制剂稳定性的因素及相应的稳定化措施。

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4.（5分）简述乳剂的制备方法。

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5.（5分）简述药物制剂包装的作用。

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6.（5分）简述固体分散体的类型及速释原理。

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7.（5分）简述包衣的目的。

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8.（5分）简述气雾剂的组成及分类。

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9.（5分）简述滴丸剂的特点。

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10.（5分）简述缓控释制剂的释药原理。

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答案

1.C

2.A

3.D

4.D

5.B

6.B

7.A

8.C

9.A

10.C

1.答案：一般工艺流程为：原辅料的准备→粉碎、过筛→混合→制粒→干燥→整粒→压片→包衣（可根据需要）。

2.答案：无菌、无热原、澄明度合格、安全性、渗透压、pH值、稳定性、降压物质等符合要求。

3.答案：影响因素有处方因素（如pH值、溶剂、辅料等）和外界因素（如温度、湿度、光线等）。稳定化措施包括调节pH值、选择合适溶剂、加入抗氧剂等，控制温度、湿度、避光保存等。

4.答案：干胶法、湿胶法、新生皂法、机械法等。

5.答案：保护药物免受环境因素影响，保证制剂质量稳定；方便使用、运输和储存；便于识别等。

6.答案：类型有简单低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物。速释原理是药物高度分散，增加药物的比表面积，提高药物溶解度和溶出速率。

7.答案：增加药物稳定性，掩盖不良气味，控制药物释放速度，改善外观等。

8.答案：组成有抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统。分类有溶液型、混悬型、乳剂型气雾剂。

9.答案：设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高，能使液体药物固体化，用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。

10.答案：溶出原理、扩散原理、溶蚀与扩散、溶出结合原理、渗透压原理、离子交换作用原理等。