2025年（药学（药事管理方向））药事管理学试题及答案.docVIP

2025年（药学（药事管理方向））药事管理学试题及答案

分为第I卷（选择题）和第Ⅱ卷（非选择题）两部分，满分100分，考试时间90分钟。

第I卷（选择题共40分）

答题要求：请将正确答案的序号填在括号内。

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.药品经营企业必须具有（）

A.自有运输车辆B.质量检验机构C.保证所经营药品质量文件D.售后服务团队

2.《药品生产质量管理规范》英文缩写是（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

3.医疗机构配制制剂必须取得（）

A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《营业执照》

4.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.不合格药品出现的有害反应

C.药物滥用出现的有害反应

D.药品误服出现的有害反应

5.药品广告的审批机关是（）

A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门

6.新药监测期内的药品应报告（）

A.所有不良反应B.新的不良反应C.严重的不良反应D.罕见的不良反应

7.药品召回的主体是（）

A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门

8.药品经营企业销售药品时，必须（）

A.准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项

B.提供药品价格清单

C.提供药品质量保证

D.提供药品说明书

9.《药品管理法》规定，国家对药品实行品种保护制度的是（）

A.中药B.化学药C.生物制品D.放射性药品

10.药品监督管理的主要内容是（）

A.药品生产、经营、使用管理B.药品广告管理C.药品价格管理D.以上都是

答案：1.C2.A3.C4.A5.B6.A7.A8.A9.A10.D

二、多项选择题（总共10题，每题2分）

1.药品的质量特性包括（）

A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.经济性

2.药品生产企业的关键人员包括（）

A.企业负责人B.生产管理负责人C.质量管理负责人D.质量受权人E.销售人员

3.药品经营企业的经营范围包括（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.生物制品C.中药材、中药饮片、中成药D.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂E.放射性药品

4.药品不良反应报告和监测的目的包括（）

A.为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息

B.保障公众用药安全

C.促进合理用药

D.了解药品不良反应的发生情况

E.为药品监督管理部门提供决策依据

5.药品广告不得含有（）

A.不科学的表示功效的断言或者保证

B.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

C.含有虚假内容

D.欺骗和误导消费者

E.宣传处方药

6.药品召回分为（）

A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回

7.医疗机构不得采用的供药方式有（）

A.未经诊疗直接为患者提供处方药

B.通过邮售方式直接向患者销售处方药

C.通过互联网方式直接向患者销售处方药

D.按国家有关规定向患者提供麻醉药品

E.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用

8.药品管理立法的宗旨是（）

A.加强药品监督管理

B.保证药品质量

C.保障人体用药安全

D.维护人民身体健康

E.维护人民用药的合法权益

9.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）

A.进行监督检查

B.对药品质量抽查检验

C.采取查封、扣押的行政强制措施

D.采取限制人身自由的行政强制措施

E.作出行政处罚决定

10.药品的定义包括（）

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病

B.有目的地调节人的生理机能

C.规定有适应证或者功能主治、用法和用量

D.包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等

E.包括保健食品

答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCDE5.ABCD6.ABC7.ABCE8.ABCDE9.ABCE10.ABCD

三、判断题（总共4题，每题5分）

1.药品经营企业可以自行采购医疗机构配制的制剂。（）

2.药品广告批准文号有效期为3年。（）

3.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。（）

4.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其