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2025年山东省执业药师继续教育试题及标准答案

一、药事管理与法规

1.【单选】根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，其追溯系统应至少保存药品追溯数据至药品有效期后

A.1年?B.2年?C.3年?D.5年

答案：D

2.【单选】2025年3月国家药监局发布的《药品网络销售监督管理办法实施细则》规定，第三方平台应当对入驻药品零售企业每季度开展一次线上检查，年度检查覆盖率不得低于

A.30%?B.50%?C.75%?D.100%

答案：D

3.【单选】依据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需要配制麻醉药品制剂时，必须经

A.国家药监局批准?B.省级药监局批准?C.国家卫健委批准?D.省级卫健委批准

答案：B

4.【单选】2025年1月起施行的《药品经营质量管理规范（2025修订）》新增要求，药品批发企业应当对冷链药品运输过程进行全程记录，记录保存期限为

A.1年?B.2年?C.3年?D.5年

答案：D

5.【单选】根据《药品注册管理办法》，对于附条件批准的药品，上市许可持有人应当在规定期限内完成后续研究，其中Ⅳ期临床试验原则上应在

A.1年内启动、3年内完成?B.2年内启动、5年内完成?C.3年内启动、6年内完成?D.5年内启动、10年内完成

答案：B

6.【多选】下列情形中，药品上市许可持有人应当主动开展药品召回的有

A.药品存在质量问题?B.药品说明书未标明禁忌?C.药品包装标签字迹模糊?D.药品存在安全隐患?E.药品广告未经审批

答案：A、B、D

7.【多选】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，执业药师在发现新的、严重的药品不良反应后，应当

A.立即告知患者停药?B.24小时内通过国家监测系统报告?C.记录并保存患者病历资料?D.通知药品上市许可持有人?E.向所在地省级监测机构书面报告

答案：B、C、D

8.【判断】药品零售企业销售第二类精神药品时，可以不凭处方但需登记购买者身份信息。

答案：错误

9.【判断】2025年起，药品网络销售企业展示药品信息时，必须在主页面显著位置标注“处方药须凭处方购买”红色警示语，字体不小于二号。

答案：正确

10.【案例分析】某连锁门店通过小程序向个人消费者销售含麻黄碱类复方制剂，单次销售数量未超过2个最小包装，但未要求购买者提供身份证信息。请指出其违反的条款及处罚依据，并给出整改措施。

答案：违反《药品流通监督管理办法》第三十八条“药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂应当查验购买者身份证并登记”之规定；依据《药品管理法》第一百二十六条，可处10万元以上50万元以下罚款；整改措施：立即下架小程序相关商品链接，完善系统身份证识别功能，培训门店员工，建立专用登记台账，保存2年备查。

二、药学专业知识（一）

11.【单选】下列关于药物与血浆蛋白结合的叙述，正确的是

A.仅影响药物分布，不影响代谢?B.具有饱和性与竞争性?C.结合率越高，表观分布容积越大?D.酸中毒时碱性药物结合率升高

答案：B

12.【单选】某药按一级动力学消除，t1/2=6h，静脉注射后血药浓度为32mg/L，若每隔6h重复给药，达稳态时其坪浓度波动范围为

A.16～32mg/L?B.8～32mg/L?C.16～24mg/L?D.24～32mg/L

答案：A

13.【单选】关于单克隆抗体药物，下列说法错误的是

A.阿达木单抗可阻断TNFα?B.贝伐珠单抗靶向VEGF?C.利妥昔单抗通过ADCC作用清除B细胞?D.帕博利珠单抗为CTLA4抑制剂

答案：D

14.【单选】下列抗菌药物中，对铜绿假单胞菌具有良好活性且可口服给药的是

A.头孢曲松?B.环丙沙星?C.阿莫西林?D.头孢呋辛

答案：B

15.【单选】2025年CLSI新折点规定，大肠埃希菌对头孢噻肟的敏感临界值由≤1mg/L调整为≤0.25mg/L，其临床意义在于

A.降低耐药率?B.减少剂量?C.延长疗程?D.提高给药频次

答案：A

16.【多选】可诱导CYP3A4表达，从而降低口服避孕药疗效的药物有

A.利福平?B.苯妥英钠?C.克拉霉素?D.圣约翰草提取物?E.伊曲康唑

答案：A、B、D

17.【多选】下列属于时间依赖性且抗菌活性持续较长的β内酰胺类药物有

A.头孢曲松?B.头孢哌酮?C.替加环素?D.厄他培南?E.头孢唑林

答案：A、D

18.【计算】患者男，70kg，给予万古霉素静脉滴注，欲维持稳态谷浓度15mg/L，已知CL=0.05L/kg·h，t1/2=6h，求维持剂量（mg）及给药间