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2025年药店法规试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填在括号内）

1.根据《药品管理法》（2019年修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是（）。

A.实现药品生产环节可追溯

B.实现药品流通环节可追溯

C.实现药品最小销售单元可追溯

D.实现药品使用环节可追溯

答案：C

2.依据《处方药与非处方药分类管理办法》，下列药品中必须凭处方销售的是（）。

A.复方氨酚烷胺片（OTC）

B.维生素C泡腾片（OTC）

C.阿莫西林胶囊

D.板蓝根颗粒（OTC）

答案：C

3.药品零售企业违反《药品经营质量管理规范》情节严重的，药品监督管理部门可以给予的行政处罚不包括（）。

A.吊销《药品经营许可证》

B.责令停业整顿

C.罚款十万元

D.限制法定代表人五年内不得从事药品生产经营活动

答案：C

4.根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络零售企业向个人销售药品时，下列做法合法的是（）。

A.通过第三方平台展示处方药广告

B.向消费者赠送少量非处方药作为促销

C.对处方药订单由执业药师审核处方后发货

D.采用“买一盒赠一盒”方式销售疫苗

答案：C

5.药品零售连锁企业总部对所属门店的质量管理责任，下列说法正确的是（）。

A.总部仅对配送药品质量负责

B.门店可独立采购中药饮片

C.总部应建立统一的质量管理体系并指导门店执行

D.门店可独立设置质量负责人

答案：C

6.依据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品零售企业（）。

A.可以凭处方销售第二类精神药品制剂

B.可以销售麻醉药品片剂

C.可以销售第一类精神药品单方制剂

D.可以网上销售第二类精神药品

答案：A

7.药品零售企业执业药师不在岗时，应当（）。

A.暂停销售处方药和甲类非处方药

B.可继续销售处方药但需登记

C.可销售甲类非处方药但需登记

D.可销售乙类非处方药但需登记

答案：A

8.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品零售企业发现新的、严重的药品不良反应，报告时限为（）。

A.3日内

B.7日内

C.15日内

D.30日内

答案：C

9.药品零售企业储存药品的相对湿度应控制在（）。

A.35%～65%

B.35%～75%

C.45%～65%

D.45%～75%

答案：B

10.依据《药品召回管理办法》，药品零售企业接到药品生产企业一级召回通知后，应当在（）内停止销售并封存库存。

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

答案：B

11.药品零售企业销售中药饮片时，必须（）。

A.标明产地、规格、等级

B.标明功能主治、用法用量

C.标明生产日期、有效期

D.标明批准文号、批号

答案：A

12.根据《药品检查管理办法（试行）》，药品监督管理部门对药品零售企业实施飞行检查，应当提前（）通知被检查单位。

A.不提前通知

B.24小时

C.48小时

D.72小时

答案：A

13.药品零售企业设置仓库的，仓库面积不得少于（）。

A.20平方米

B.30平方米

C.40平方米

D.50平方米

答案：B

14.依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品零售企业营业场所应当配备（）。

A.冷藏柜、阴凉柜、中药饮片斗柜

B.冷藏柜、冷冻柜、中药饮片斗柜

C.冷藏柜、阴凉柜、中药饮片柜、拆零专柜

D.冷藏柜、阴凉柜、中药饮片柜、拆零专柜、不合格药品区

答案：D

15.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过（）。

A.1个最小包装

B.2个最小包装

C.3个最小包装

D.5个最小包装

答案：B

16.根据《药品网络销售禁止清单（第一版）》，下列药品允许网络零售的是（）。

A.含麻黄碱类复方制剂

B.胰岛素注射液

C.复方甘草片

D.维生素C泡腾片（OTC）

答案：D

17.药品零售企业发现药品存在质量问题，应当立即采取的措施不包括（）。

A.停止销售

B.就地销毁

C.报告药品监督管理部门

D.通知药品上市许可持有人

答案：B

18.药品零售企业执业药师注册证有效期为（）。

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

答案：C

19.依据《药品管理法》，药品零售企业未按照规定