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工艺参数记录保存要求

工艺参数记录保存要求

一、工艺参数记录保存的基本框架与原则

工艺参数记录是生产制造过程中至关重要的数据载体，它直接关系到产品质量的可追溯性、生产过程的稳定性以及工艺改进的数据支撑。建立一套科学、系统、规范的记录保存体系，是确保工艺参数价值得以充分发挥的基础。这套体系首先需要明确记录的范围和内容。工艺参数记录应全面覆盖从原材料投入、加工工序、设备运行到成品产出的全过程。具体而言，应包括但不限于：各工序的关键工艺参数设定值（如温度、压力、时间、速度、浓度等）、实际运行值及其波动范围；生产设备的基本信息（如设备编号、型号）及运行状态参数；生产环境的关键控制条件（如洁净度、温湿