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医疗机构药品质量自查报告(合集5篇)

为进一步加强医疗机构药品质量管理，保障患者用药安全，我院按照相关法律法规和规范要求，对本机构的药品质量进行了全面自查。现将自查情况报告如下。

一、自查工作基本情况

自查工作于[开始时间]正式启动，至[结束时间]结束，由药剂科牵头，组织了包括质量管理部门、药品采购人员、库管人员等在内的多层次自查工作小组。此次自查依据《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》以及相关药品质量管理规范，覆盖了药品采购、验收、储存、养护、调配和使用等各个环节。工作小组明确分工，确保各项工作有序开展。在自查过程中，采用查阅资料、实地检查、人员访谈等方式，对药品质量相关的文件记录、设施设备、人员操作等进行了详细检查，并对发现的问题及时记录和分析。

二、药品采购管理自查

（一）供应商资质审查

严格按照规定对药品供应商的资质进行审核。目前，我院合作的供应商共[X]家，均能提供合法有效的《药品生产许可证》《药品经营许可证》《营业执照》以及药品质量保证协议书等相关资料。在审查过程中，重点检查了资质文件的有效期和经营范围，确保其符合我院的采购需求。同时，建立了供应商档案，对供应商的资质文件进行动态管理，定期更新和审查，以保证供应商的合法性和信誉度。

（二）采购渠道合法性

药品采购严格从合法的供应商处购进，杜绝从非法渠道采购药品。采购人员在采购前会仔细核对供应商提供的药品批准文号、生产企业等信息，确保所采购药品的合法性和质量可靠性。在采购过程中，严格执行采购计划，按照临床需求和库存情况进行合理采购，避免盲目采购和库存积压。同时，对采购合同进行严格审核，明确双方的权利和义务，确保采购过程的合法性和规范性。

（三）采购记录完整性

采购记录保存完整，包括药品的通用名称、剂型、规格、数量、生产厂商、供货单位、购进价格、购进日期等内容。采购记录采用电子表格和纸质档案相结合的方式进行管理，方便查询和追溯。在采购过程中，要求采购人员及时、准确地记录采购信息，并定期对采购记录进行整理和归档。同时，建立了采购记录的审核制度，确保采购记录的真实性和完整性。

三、药品验收管理自查

（一）验收人员资质与培训

验收人员均具有药学专业知识和相关工作经验，经过专业培训并考核合格后上岗。定期组织验收人员参加药品质量管理相关的培训课程，内容包括药品验收标准、验收流程、药品质量鉴别等方面的知识，以提高验收人员的业务水平和质量意识。同时，建立了验收人员的培训档案，记录培训内容、培训时间和考核结果，以便对培训效果进行评估和跟踪。

（二）验收流程执行情况

严格按照规定的验收流程进行操作，对购进药品逐批进行验收。验收时，对药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件进行仔细检查，确保药品的质量符合要求。对于特殊管理药品、冷藏冷冻药品等，按照相应的特殊要求进行验收。例如，在验收冷藏冷冻药品时，要求供应商提供运输过程中的温度记录，并对药品的冷链状态进行检查，确保药品在运输过程中的质量稳定。同时，对验收合格的药品及时办理入库手续，对验收不合格的药品及时与供应商沟通处理，确保不合格药品不进入医院流通环节。

（三）验收记录准确性

验收记录详细、准确，包括药品的验收日期、验收数量、验收结果、验收人员等内容。验收记录采用电子表格和纸质档案相结合的方式进行管理，方便查询和追溯。在验收过程中，要求验收人员及时、准确地记录验收信息，并定期对验收记录进行整理和归档。同时，建立了验收记录的审核制度，确保验收记录的真实性和完整性。

四、药品储存与养护管理自查

（一）储存设施设备

药品储存设施设备符合要求，仓库配备了温湿度调节设备、通风设备、防虫防鼠设备等。定期对仓库的温湿度进行监测和记录，确保药品储存环境符合规定要求。在常温库、阴凉库和冷库等不同储存区域，分别设置了温湿度监测探头，实时监测温湿度变化，并将数据传输至监控系统进行记录和分析。当温湿度超出规定范围时，系统会自动报警，提醒管理人员及时采取措施进行调整。同时，对仓库的设施设备进行定期维护和保养，确保其正常运行。

（二）分区分类储存

药品按照剂型、用途、储存条件等进行分区分类储存，便于管理和查找。在仓库内设置了不同的储存区域，如口服药品区、注射剂区、外用药品区、冷藏冷冻药品区等，并在每个区域设置明显的标识牌。同时，对特殊管理药品进行专库（柜）储存，实行双人双锁管理，确保药品的安全。

（三）养护工作开展

制定了详细的药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。养护人员按照养护计划对药品进行外观、质量等方面的检查，发现问题及时处理。同时，对近效期药品进行重点关注，建立近效期药品台账，定期进行催销和处理，避免药品过期失效。在养护过程中，采用科学的养护方法，如对易受潮、易霉变的药品采取防潮、防霉措施，对易氧化的药品采取避光、密封等措