原创力文档原料药物料管理
2025/12/28
汇报人：WPS
CONTENTS
目录
01
原料药物料管理概述
02
原料药物料管理流程
03
原料药物料库存管理
04
原料药物料质量控制
05
原料药物料管理的人员与制度
06
原料药物料管理未来趋势
原料药物料管理概述
01
管理定义
法规合规导向的物料管控
依据《药品生产质量管理规范》，原料药物料需全流程记录，如某生物药企对API原料实施从供应商审计到成品放行的追溯管理。
全生命周期物料控制
涵盖物料采购、验收、存储、发放、使用等环节，某化学制药厂通过ERP系统实现物料库存周转率提升20%。
质量风险前置管理
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