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零售药店医疗器械质量管理制度

从事医疗器械质量管理工作的人员应当具备医疗器械相关专业知识和相应的质量管理能力，质量管理、验收、养护、销售等岗位人员应当接受岗前培训和继续培训，每年累计培训时间不少于12学时，培训内容包括医疗器械法律法规、专业知识、质量管理体系文件等。企业应当建立人员健康管理制度，直接接触医疗器械的人员每年进行一次健康检查，患有传染病或者其他可能污染医疗器械疾病的人员不得从事直接接触医疗器械的工作。质量管理岗位人员应当具有医疗器械相关专业中专以上学历或者初级以上专业技术职称，验收、养护岗位人员应当具有高中以上学历，并经过岗位培训。

企业应当建立供货者遴选制度，对供货者的资质、生产