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2025年医疗机构药品供应与使用规范

第1章药品供应管理规范

1.1药品采购与供应制度

1.2药品库存管理与调拨机制

1.3药品质量保证体系

1.4药品供应突发事件应对措施

第2章药品使用规范

2.1药品临床使用原则

2.2药品处方与用药管理

2.3药品使用监测与评估

2.4药品不良反应管理

第3章药品流通与配送

3.1药品运输与储存规范

3.2药品配送流程与责任划分

3.3药品运输工具与设备要求

3.4药品配送质量监控

第4章药品价格与费用管理

4.1药品价格制定原则

4.2药品费用核算与结算

4.3药品费用公示与透明化

4.4药品费用监督管理

第5章药品信息化管理

5.1药品信息管理系统建设

5.2药品信息数据采集与管理

5.3药品信息共享与互联互通

5.4药品信息安全管理

第6章药品供应与使用统计报告

6.1药品供应数据统计方法

6.2药品使用数据统计分析

6.3药品供应与使用数据报告制度

6.4药品供应与使用数据分析应用

第7章药品供应与使用监督与检查

7.1药品供应与使用监督机制

7.2药品供应与使用检查内容

7.3药品供应与使用检查程序

7.4药品供应与使用检查结果处理

第8章附则

8.1本规范的适用范围

8.2本规范的实施与修订

8.3本规范的解释权与生效日期

第1章药品供应管理规范

一、药品采购与供应制度

1.1药品采购与供应制度

根据《2025年医疗机构药品供应与使用规范》，药品采购与供应制度应遵循“安全、有效、经济、合理”的原则，确保药品供应的稳定性与可持续性。医疗机构需建立科学、规范的药品采购流程，严格遵守国家药品监督管理局（NMPA）发布的《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法规要求。

药品采购应通过公开招标、竞争性谈判、定点采购等方式，优先选择符合国家药品标准、质量可控、价格合理、供应稳定的药品供应商。采购过程中需建立药品追溯系统，确保药品来源可查、流向可追，实现药品全生命周期管理。

根据国家药监局2024年发布的《医疗机构药品采购管理指南》，2025年前，全国医疗机构药品采购总量预计将增长10%以上，其中临床必需药品、急救药品和慢性病用药将成为采购重点。医疗机构应建立药品采购动态监测机制，定期评估药品供应情况，优化采购结构，减少因供应不足导致的医疗安全隐患。

1.2药品库存管理与调拨机制

药品库存管理是保障药品供应安全的重要环节。根据《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，医疗机构应建立科学、合理的库存管理制度，确保药品在有效期内、数量充足、存放规范。

药品库存应实行“定人、定岗、定责”管理，配备专职药品管理人员，定期盘点库存，确保账实相符。药品应按类别、用途、储存条件分类存放，避免交叉污染和变质。对于高风险药品（如麻醉药品、精神药品、放射性药品等），应实行严格管控，确保库存量在安全范围内。

在药品调拨过程中，医疗机构应建立药品调拨预警机制，根据临床需求和供应情况，合理安排调拨计划。根据《2025年医疗机构药品供应与使用规范》，2025年全国医疗机构药品库存周转率应达到1.5次/年，库存周转天数控制在30天以内，确保药品供应的及时性和稳定性。

1.3药品质量保证体系

药品质量保证体系是药品供应管理的核心环节，确保药品在使用过程中始终符合质量标准。根据《药品质量保证体系规范》（GMP），医疗机构应建立完善的药品质量管理体系，涵盖药品采购、储存、使用、检验等全过程。

药品质量控制应遵循“全过程控制、全品种管理”的原则，建立药品质量追溯系统，确保药品从生产到使用各环节的质量可控。药品检验应按照《药品检验规范》（GLP）执行，定期对药品进行质量抽检，确保药品符合国家药品标准。

根据国家药监局2024年发布的《药品质量监控与风险管理指南》，2025年药品质量抽检频次将提高至每季度一次，重点监控高风险药品和新上市药品。医疗机构应建立药品质量事故报告和处理机制，确保药品质量问题能够及时发现、及时处理，保障患者用药安全。

1.4药品供应突发事件应对措施

药品供应突发事件可能对医疗机构的正常运行和患者安全构成重大威胁，因此应建立完善的突发事件应对机制，确保在突发情况下能够迅速响应、有效处置。

根据《2025年医疗机构药品供应与使用规范》，医疗机构应制定药品供应突发事件应急预案，涵盖药品短缺、供应中断、药品质量事故等情形。应急预案应包括以下几个方面：

-预警机制：建立药品供应预警系统，实时监测药品供应情况，及时发现异常波动。

-应急响应：制定药品供应应急响应流程，明确各部门职