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盐酸昂丹司琼片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：盐酸昂丹司琼片

商品名称：欧贝

英文名称：OndansetronHydrochlorideTablets

汉语：YansuanAngdansiqiongPian

【成份】

本品主要成份为盐酸昂丹司琼。

化学名称：2,3-二氢-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4(1H)-咔唑酮盐酸盐

二水合物

化学结构式：

分子式：CHNO·HCl·2HO

181932

分子量：365.86

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

止吐药。用于：

①细胞毒物化疗和治疗引起的；

②预防和治疗手术后的。

【规格】

8mg（按CHNO计）

18193

【用法用量】

1.对于高度致吐性化疗药引起的：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小

时各静脉注射盐酸昂丹司琼注射液8mg，停止化疗以后每8～12小时口服盐酸昂

丹司琼片8mg，连用5天。

2.对中度致吐性化疗药引起的：化疗前15分钟静脉注射盐酸昂丹司琼

注射液8mg，以后每8～12小时口服盐酸昂丹司琼片8mg，连用5天。

3.对于治疗引起的：首剂须于放疗前1～2小时口服片剂8mg，以

后每8小时口服8mg，疗程视放疗的疗程而定。

4.对于预防手术后的：在麻醉前1小时口服片剂8mg，随后每隔

8小时口服片剂8mg两次。

老年人

无须调整口服剂量及给药频率。

肝功能损害的患者

在中度或重度肝功能损害者中，盐酸昂丹司琼清除率显著降低，半衰期

显著延长。在这些患者中，每天总剂量超过8mg。

肾功能不全的患者

无须调整口服剂量及给药频率。

【】

临床试验经验

由于临床试验是在各种不同条件下进行的，因此，在药物临床试验中观察到

的率不能直接与另一种药物的临床试验中的发生率进行比较，而且可能

临床实际观察到的率。

以下已在昂丹司琼治疗患者的临床试验中有过。昂丹司琼是盐

酸昂丹司琼片的活性成分。在许多情况下，不良与盐酸昂丹司琼治疗的

关系尚不清楚。

预防化疗引起的

两项在300名患者中开展的临床试验中，患者单次口服盐酸昂丹司琼片

24mg预防高度致吐性化疗（顺铂≥50mg/m2)）引起的和，其中发生率≥4%

的最常见的是：头痛(11%)和腹泻(4%)。

表1显示了在成年患者中开展的、预防中度致吐性化疗引起的和的

4项临床试验（主要是以环磷酰胺为基础的方案）中最常见的。

表1盐酸昂丹司琼在成人患者中用于预防中度致吐性化疗(主要是