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狂犬病疫苗知情同意书电子版

一、狂犬病及暴露风险说明

狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性人兽共患病，主要通过感染动物的唾液经破损皮肤或黏膜侵入人体。全球范围内，狂犬病死亡率接近100%，是目前已知最致命的传染病之一。我国属于狂犬病流行地区，主要传播动物为犬（占比约90%），其次为猫、蝙蝠等哺乳动物。

暴露是指被狂犬、疑似狂犬或不能确定是否健康的宿主动物咬伤、抓伤，或黏膜被动物唾液污染（如被舔舐未愈合的伤口、眼鼻口等黏膜）。根据暴露程度，可分为三级：

-I级暴露：接触或喂养动物，或完好皮肤被舔舐（无感染风险，无需处置）；

-II级暴露：裸露皮肤被轻咬，或无出血的轻微抓伤/擦伤（需立即处理伤口并接种狂犬病疫苗）；

-III级暴露：单处或多处贯穿性皮肤咬伤/抓伤（皮肤破损处出血），或黏膜被唾液污染（如被舔舐眼、口、鼻），或暴露于蝙蝠（需立即处理伤口、接种狂犬病疫苗并注射狂犬病被动免疫制剂）。

二、狂犬病疫苗的基本信息

（一）疫苗种类与作用原理

目前我国使用的狂犬病疫苗均为灭活疫苗，主要包括：

1.人二倍体细胞疫苗（HDCV）：以人二倍体细胞为基质培养病毒后灭活制成，免疫原性强，不良反应发生率低，但生产工艺复杂、成本较高；

2.Vero细胞疫苗（PVRV）：以非洲绿猴肾细胞（Vero细胞）为基质培养病毒后灭活制成，免疫原性良好，性价比高，是我国最常用的狂犬病疫苗类型；

3.地鼠肾细胞疫苗（PHKCV）：以金地鼠肾细胞为基质培养病毒后灭活制成，免疫效果确切，适用于各类暴露人群。

疫苗通过刺激人体免疫系统产生抗狂犬病病毒中和抗体，中和进入体内的病毒，从而预防狂犬病发生。抗体一般在接种后7-14天开始产生，全程接种后28天左右达到保护水平。

（二）接种程序

狂犬病疫苗接种分为暴露前预防和暴露后预防两种场景：

1.暴露前预防（未被动物致伤时的主动免疫）

-适用人群：高暴露风险者（如兽医、动物饲养员、狂犬病实验室工作人员、野生动物保护者等）；

-接种方案：基础免疫为第0、7、21天（或28天）各接种1剂，共3剂；每5年需进行1次加强免疫（根据抗体检测结果调整，若中和抗体滴度≥0.5IU/mL可暂缓）。

2.暴露后预防（被动物致伤后的紧急免疫）

-基本原则：越早接种越好，最好在暴露后24小时内启动；超过24小时接种仍有意义，只要未发病前接种均应继续完成全程免疫。

-接种方案：

-五针法：第0、3、7、14、28天各接种1剂（共5剂）；

-四针法（2-1-1程序）：第0天接种2剂（左右上臂三角肌各1剂），第7天、第21天各接种1剂（共4剂）。两种程序均被世界卫生组织（WHO）认可，免疫效果无显著差异，可根据疫苗供应情况选择。

三、接种前评估与禁忌症

（一）接种前需如实告知的健康信息

为确保安全接种，受种者或其监护人需向接种医生如实提供以下信息：

-近期健康状况（如发热、感染性疾病、过敏史等）；

-既往疫苗接种史（尤其是狂犬病疫苗、其他生物制品的过敏或不良反应史）；

-慢性疾病史（如癫痫、自身免疫性疾病、免疫缺陷病等）；

-正在使用的药物（如免疫抑制剂、激素类药物、抗疟药等）；

-妊娠或哺乳期状态（仅适用于女性受种者）。

（二）禁忌症与暂缓接种情况

1.绝对禁忌症：对疫苗中任何成分（如活性成分、佐剂，或生产工艺中使用的物质，如甲醛、庆大霉素等）有明确过敏史者（如接种后出现过严重过敏反应，如过敏性休克、喉头水肿等）。

2.暂缓接种情况（待相关情况缓解后可接种）：

-急性疾病期（如感冒发热、肺炎、胃肠炎等）；

-慢性疾病急性发作期（如哮喘急性发作、糖尿病酮症酸中毒、高血压危象等）；

-未控制的癫痫或其他严重神经系统疾病（如横贯性脊髓炎、格林-巴利综合征等）；

-妊娠期女性（暴露前预防建议暂缓；暴露后预防因狂犬病致死风险极高，需优先接种）。

四、接种风险与不良反应

狂犬病疫苗总体安全性良好，但作为生物制品，仍可能引发不良反应，具体可分为：

（一）一般反应（常见，多为轻至中度，可自行缓解）

-局部反应：接种部位红肿、疼痛、硬结（直径通常＜5cm），多在接种后24-48小时内出现，3-5天自行消退；

-全身反应：低热（体温＜38.5℃）、乏力、头痛、肌肉酸痛等，多为一过性，无需特殊处理，可通过多饮水、休息缓解；若体温≥38.5℃或持续超过48小时，可遵医嘱使用退热药物（如对乙酰氨基酚）。

（二）异常反应（罕见，需及时就医）

-过敏性反应：包括荨麻疹（