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生长激素使用知情同意书

一、双方基本信息

（一）医疗机构信息

机构名称：[医疗机构全称]

机构地址：[详细地址]

联系电话：[电话号码]

负责人：[负责人姓名]

资质证明：[医疗机构执业许可证编号等相关资质证明编号]

（二）患者/参与者信息

姓名：[患者姓名]

性别：[男/女]

年龄：[X岁]

身份证号：[身份证号码]

联系电话：[电话号码]

家庭住址：[详细地址]

二、生长激素使用的目的、背景及具体流程

（一）目的

生长激素是一种由人体脑垂体前叶分泌的肽类激素，主要功能是促进骨骼、内脏和全身生长，促进蛋白质合成，影响脂肪和矿物质代谢，在人体生长发育中起着关键性作用。使用生长激素进行治疗，主要目的在于以下几个方面：

1.治疗生长激素缺乏症：对于因各种原因导致脑垂体分泌生长激素不足的患者，外源性补充生长激素可以弥补体内激素的缺乏，刺激骨骼生长，使患者身高能够达到与其遗传潜力相匹配的水平。

2.治疗特发性矮小：对于找不到明确病因但身高明显低于同年龄、同性别正常儿童平均身高的患者，使用生长激素治疗可以改善其生长速率，提高最终成年身高。

3.治疗Turner综合征：这是一种性染色体异常疾病，患者常伴有生长迟缓。生长激素治疗可以促进该类患者的身高增长，改善身体发育状况。

4.慢性肾功能不全肾移植前：慢性肾功能不全患者常存在生长障碍，在肾移植前使用生长激素可以帮助患者维持正常的生长发育，为后续的肾移植手术及术后恢复创造更好的身体条件。

（二）背景

随着医学科学的不断发展，生长激素的研究和应用取得了显著的进展。大量的临床研究和实践证明，在严格掌握适应症的情况下，生长激素治疗是安全有效的。目前，生长激素已经被广泛应用于儿科内分泌领域，成为治疗多种矮小相关疾病的重要手段。

（三）具体流程

1.评估阶段

病史采集：医生会详细询问患者的出生史、生长发育史、家族史、既往疾病史等信息，以了解患者的整体健康状况和生长情况。

体格检查：包括身高、体重、头围、胸围等身体指标的测量，以及对身体各器官系统的全面检查，评估患者的生长发育水平和身体状况。

实验室检查：通常包括血常规、尿常规、肝肾功能、甲状腺功能、血糖、胰岛素样生长因子1（IGF1）、胰岛素样生长因子结合蛋白3（IGFBP3）等检查，以了解患者的内分泌功能和代谢状态。

骨龄测定：通过拍摄左手腕部X光片，评估患者的骨骼发育年龄，判断骨骼的生长潜力。

基因检测（必要时）：对于一些疑似遗传性疾病导致的矮小患者，可能需要进行基因检测，以明确病因。

2.制定治疗方案

医生会根据患者的评估结果，综合考虑患者的年龄、性别、病因、身高差距、骨龄等因素，制定个性化的生长激素治疗方案。包括选择合适的生长激素剂型（如注射用重组人生长激素粉针剂、重组人生长激素注射液等）、确定治疗剂量、治疗频率和治疗疗程。

3.治疗实施阶段

药物注射：生长激素通常采用皮下注射的方式给药。医生会指导患者或其家属正确的注射方法，包括注射部位的选择（常用的注射部位有腹部、大腿外侧、上臂外侧等）、注射深度、注射角度等。一般每天注射一次，最好在晚上睡前进行，以模拟人体生长激素的自然分泌节律。

定期随访：在治疗过程中，患者需要定期到医院进行随访。随访时间一般为每13个月一次，随访内容包括身高、体重的测量，体格检查，实验室检查（如IGF1、IGFBP3、甲状腺功能等），以及骨龄的监测等。医生会根据随访结果调整治疗方案，确保治疗的安全性和有效性。

4.治疗结束评估

当达到治疗目标或治疗疗程结束后，医生会对患者的治疗效果进行全面评估。评估内容包括最终身高的测量、生长速率的计算、身体各器官功能的检查等。根据评估结果，决定是否需要继续治疗或采取其他干预措施。

三、参与者风险（附应对措施）与客观受益

（一）风险及应对措施

1.局部反应

表现：注射部位可能出现疼痛、红肿、瘙痒、皮疹等局部反应，这主要是由于药物刺激或个体对药物的过敏反应引起的。

应对措施：一般情况下，这些局部反应较为轻微，可在数天内自行缓解。患者可以通过更换注射部位、保持注射部位清洁干燥等方法来减轻症状。如果局部反应持续不缓解或症状加重，应及时告知医生，医生可能会给予相应的抗过敏治疗。

2.甲状腺功能减退

表现：生长激素治疗可能会影响甲状腺激素的代谢，导致甲状腺功能减退。患者可能出现乏力、嗜睡、食欲不振、体重增加、便秘等症状。

应对措施：在治疗过程中，医生会定期监测患者的甲状腺功能。一旦发现甲状腺功能减退，会及时给予甲状腺激素替代治疗，一般从小剂量开始，根据甲状腺功能的复查结果调整剂量，使甲状腺功能维持在正常水平。

3.血糖异常

表现：生长激素可以对抗胰岛素的作用，使血糖升高。少数患