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狂犬病疫苗接种知情同意书

狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性人兽共患病，主要通过感染动物的唾液经破损皮肤或黏膜侵入人体。目前，狂犬病尚无有效治疗手段，一旦出现临床症状，死亡率接近100%。接种狂犬病疫苗是预防狂犬病最有效的措施。为帮助您充分了解接种相关信息并自主作出决定，以下将详细说明疫苗特性、接种必要性、潜在风险及注意事项，请您仔细阅读并确认理解。

一、疫苗基本信息

本知情同意书中涉及的狂犬病疫苗为经国家药品监督管理部门批准上市的人用狂犬病疫苗，主要包括以下两种类型：

1.Vero细胞狂犬病疫苗：以非洲绿猴肾细胞（Vero细胞）为基质培养病毒，经灭活、纯化制成。疫苗含狂犬病病毒糖蛋白抗原，可刺激机体产生中和抗体，中和侵入体内的狂犬病病毒。

2.人二倍体细胞狂犬病疫苗（HDCV）：以人胚肺成纤维细胞（MRC-5或WI-38细胞）为基质培养病毒，经灭活、纯化制成。其抗原纯度更高，免疫原性更强，适用于对Vero细胞疫苗成分敏感或有特殊需求的人群。

两类疫苗均需通过肌肉注射接种，免疫程序为“5针法”（0、3、7、14、28天各接种1剂）或“2-1-1法”（0天接种2剂，7天、21天各接种1剂），具体程序由接种医生根据暴露情况及疫苗类型确定。疫苗保存温度为2-8℃，运输及储存过程严格遵循冷链管理规范，确保效价稳定。

二、接种必要性

狂犬病暴露是指被狂犬、疑似狂犬或不能确定是否健康的狂犬病宿主动物（如犬、猫、蝙蝠等）咬伤、抓伤，或黏膜被动物唾液污染（如舔舐未愈合的伤口）。根据暴露严重程度，世界卫生组织（WHO）及我国《狂犬病预防控制技术指南》将暴露分为三级：

-I级暴露：接触或喂养动物，或完好的皮肤被舔舐。无需接种疫苗，但需彻底清洗接触部位。

-II级暴露：裸露的皮肤被轻咬，或无出血的轻微抓伤、擦伤。需立即处理伤口（用肥皂水和流动清水交替冲洗15分钟以上，碘伏消毒），并接种狂犬病疫苗。

-III级暴露：单处或多处贯穿性皮肤咬伤或抓伤（即出血），或破损皮肤被舔舐，或黏膜被动物唾液污染（如眼、鼻、口腔）。除立即处理伤口外，需在接种疫苗的同时，在伤口周围浸润注射狂犬病被动免疫制剂（如抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白），以快速提供中和抗体，降低病毒扩散风险。

无论暴露动物是否接种过兽用狂犬病疫苗，只要存在II级及以上暴露，均需及时进行暴露后预防（PEP）。研究显示，规范的暴露后预防可使狂犬病发病率降低至0.1%以下；若未及时接种疫苗，狂犬病潜伏期通常为1-3个月（短则5天，长则数年），一旦发病，死亡风险极高。

三、接种前需如实告知的健康状况

为确保接种安全，您（或受种者监护人）需如实向接种医生说明以下情况，如有隐瞒可能影响接种决策或导致不良反应：

1.过敏史：是否对疫苗成分（如鸡胚蛋白、明胶、硫酸庆大霉素等）或既往接种其他疫苗有严重过敏反应（如过敏性休克、喉头水肿）；

2.免疫状态：是否患有免疫缺陷疾病（如HIV感染、恶性肿瘤）、正在接受免疫抑制治疗（如化疗、激素治疗）或使用免疫调节剂；

3.慢性疾病：是否患有未控制的癫痫、格林-巴利综合征等神经系统疾病，或严重心、肝、肾等器官功能不全；

4.妊娠与哺乳：是否处于妊娠期或哺乳期（哺乳期非接种禁忌，但需医生评估）；

5.近期接种史：最近14天内是否接种过其他疫苗（如新冠疫苗、流感疫苗），避免不同疫苗免疫应答相互干扰；

6.其他情况：是否有发热、急性感染性疾病（如感冒、肺炎）等急性病症，或未愈合的严重伤口。

若存在上述情况，接种医生将综合评估风险，决定是否暂缓接种或调整免疫程序（如增加剂量、检测抗体水平）。

四、接种流程与操作规范

1.接种前准备：接种医生将核对受种者身份信息，确认暴露时间、动物类型及暴露等级，检查疫苗外观（如有无浑浊、沉淀、包装破损）及有效期，确保疫苗在冷链运输中未受破坏。

2.接种部位与方法：疫苗需肌肉注射，成人及2岁以上儿童选择上臂三角肌；2岁以下婴幼儿因三角肌发育不完善，选择大腿前外侧肌肉。禁止臀部注射（因脂肪层较厚，可能影响疫苗吸收）。

3.接种后观察：接种后需在接种单位留观30分钟，以便及时处理可能出现的急性过敏反应。

4.后续接种提醒：接种医生将提供《狂犬病疫苗接种卡》，注明后续接种时间（如第3天、第7天等），请严格按照时间完成全程接种，漏种可能导致抗体水平不足。

五、可能出现的不良反应及处理

狂犬病疫苗总体安全性良好，大多数不良反应为轻至中度，可自行缓解。根据临床数据，常见不良反应及处理方式如下：

（一）局部反应（接种后24小时内）

-症状：接种部位红肿、疼痛、硬结，直径通常小于5cm；

-处理：避免抓挠，可局部冷敷（48小