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过期药品报废处理制度及流程

为规范企业/机构过期药品报废处理行为，保障药品质量安全，防范环境风险与法律责任，结合《中华人民共和国药品管理法》《医疗废物管理条例》《危险废物转移联单管理办法》等法律法规要求，制定本制度及流程。本制度适用于企业/机构内部所有因超过有效期、包装破损导致质量无法保证、经检验确认变质或被污染、淘汰品种及其他不符合质量标准的药品报废处理活动，涵盖西药、中成药、生物制品、中药饮片等全部药品类别，包含特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）的特殊处理要求。

一、责任主体与职责划分

1.质量部门：负责过期药品报废的质量确认与技术审核，制定报废标准，监