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药品质量事故报告处理与质量投诉管理制度

一、目的

为了有效处理药品质量事故和质量投诉，确保药品质量和患者用药安全，维护企业信誉，特制定本管理制度。通过明确处理流程、职责分工以及防范措施，使企业在面对药品质量问题时能够迅速、科学地应对，最大程度降低损失和不良影响。

二、适用范围

本制度适用于企业内部所有涉及药品质量事故的处理以及来自客户、患者等外部对药品质量的投诉管理。涵盖从药品采购、储存、销售到使用各个环节出现的质量问题。

三、职责分工

质量管理部门

负责组织、协调药品质量事故和投诉的调查处理工作；制定处理方案；监督处理措施的执行；建立和维护质量事故与投诉档案。对事故和投诉进行深入分析，查找根