ISO9001内部审核流程检查表2024版.docxVIP

作为组织质量管理体系持续改进的关键环节，ISO9001内部审核的有效性直接关系到体系运行的质量与绩效。本指南旨在提供一份贴合2024年最新实践要求的内部审核流程检查表，帮助审核团队系统、全面地开展工作，确保审核过程规范、结果可靠，并能真正驱动组织改进。本检查表融合了对标准内涵的深入理解与实战经验，力求避免形式化，突出实效性。

一、审核策划与准备阶段

此阶段的充分与否，直接决定了后续审核工作的效率和深度。审核组应投入足够精力，确保策划周密，准备充分。

1.1审核方案策划与年度计划

*检查要点：

*组织是否建立了清晰的内部审核方案？该方案是否考虑了组织的规模、复杂性、风险以及以往审核结果？

*年度内部审核计划是否已制定并得到审批？计划是否覆盖了质量管理体系的所有相关过程、部门及场所？

*审核的频次安排是否合理，能否确保体系的持续有效运行得到监控？

*关注点：审核方案并非一成不变，应定期评审其适宜性。年度计划的制定需具有前瞻性，并预留调整空间以应对突发或特殊情况。

1.2审核组组建与任务分配

*检查要点：

*审核组长是否具备相应的资质和经验，能够有效领导审核组并管理审核过程？

*审核组成员的选择是否考虑了专业能力、独立性及公正性？是否存在可能影响审核公正性的利益冲突？

*审核任务是否根据成员专长进行了明确、合理的分配？

*关注点：审核员的能力不仅包括对标准的理解，还应包括对组织业务流程的熟悉度和良好的沟通技巧。组长需确保团队协作顺畅。

1.3审核准则、范围与目标的确定

*检查要点：

*本次审核的准则是否明确？（通常包括ISO9001标准、组织的质量手册、程序文件、相关法律法规及客户特定要求等）

*审核范围是否清晰界定？（例如：特定产品、服务、过程、部门或场所）范围的界定是否合理，有无过宽或过窄导致审核无法聚焦？

*审核目标是否具体、可衡量？是否与组织的质量方针和战略方向相契合？

*关注点：审核准则应是最新有效版本。审核范围和目标的确定需与受审核部门充分沟通，达成共识。

1.4审核计划的编制

*检查要点：

*是否编制了详细的现场审核计划？计划内容是否包括：审核目的、范围、准则、日程安排、审核组成员及分工、受审核部门及接口人等？

*审核计划是否在审核实施前足够时间送达受审核部门，并有机会提出反馈和调整？

*关注点：审核计划是双方达成的约定，应具有严肃性。计划的时间分配需科学，避免在不重要环节耗时过多，而关键过程却审核不足。

1.5审核工作文件的准备

*检查要点：

*审核员是否根据审核准则和受审核部门的特点，准备了适宜的检查清单或审核提纲？清单内容是否覆盖了相关过程的输入、活动、输出及控制要求？

*所需的参考文件（如程序文件、作业指导书等）是否已准备齐全或确认了获取途径？

*关注点：检查清单是工具而非束缚，应灵活使用，鼓励审核员根据现场情况进行追问和深挖。避免清单过于繁琐导致审核流于形式。

二、现场审核实施阶段

现场审核是获取客观证据的关键环节，审核员需秉持客观、公正、基于事实的态度，灵活运用各种审核技巧。

2.1首次会议

*检查要点：

*首次会议是否按计划召开？参会人员是否齐全，包括受审核部门的主要负责人及相关接口人？

*会议议程是否得到遵循？是否清晰传达了审核目的、范围、准则、日程安排、审核方法及报告方式？

*是否确认了审核组与受审核部门的沟通渠道、所需资源及安全注意事项？

*关注点：首次会议的目的是建立互信、明确expectations，营造良好的审核氛围。应高效务实，避免冗长。

2.2信息收集与证据获取

*检查要点：

*审核员是否通过交谈、查阅文件记录、现场观察、实际操作验证等多种方式收集证据？

*所收集的证据是否客观、关联、可验证，并与审核准则相关？（例如：观察到的现象、记录的数据、访谈对象的陈述等）

*是否对发现的潜在问题进行了深入调查和追踪？

*关注点：证据必须“过硬”，避免主观臆断。鼓励审核员采用“过程方法”，追溯从输入到输出的全过程。注意倾听不同层级人员的声音。

2.3不符合项的识别与记录

*检查要点：

*不符合项的判定是否基于客观证据，且对照审核准则准确无误？

*不符合项描述是否清晰、具体，包含：不符合事实陈述、违反的审核准则条款、以及不符合的严重程度（一般或严重）？

*是否对不符合项进行了分级管理？分级标准是否明确？

*关注点：开具不符合项是为了改进，而非惩罚。描述应客观中立，避免情绪化或指责性语言。事实陈述需准确到时间、地点、人物、事件。

2.4审核组内部沟通

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