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公司藏药炮制工岗位合规化操作规程

文件名称：公司藏药炮制工岗位合规化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司藏药炮制工岗位的日常操作，旨在规范藏药炮制过程，确保产品质量和员工安全。规程要求所有炮制工必须严格遵守国家相关法律法规和公司规章制度，提高安全意识，确保藏药炮制过程安全、合规、高效。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

-炮制工在进入炮制车间前，必须穿戴符合国家标准的工作服、工作帽、防护手套和防护鞋。

-工作服应干净、整洁，避免与个人衣物混穿。

-防护手套和防护鞋应定期检查，确保无破损，以防止化学品和药材粉末对皮肤的侵害。

-进入炮制区域前，需佩戴护目镜，以防飞溅的药材或粉末伤害眼睛。

2.设备状态检查要点：

-检查炮制设备是否处于正常工作状态，包括搅拌器、粉碎机、筛分机等。

-确认设备各部件连接牢固，无松动现象。

-检查设备电气线路是否完好，无裸露电线和损坏的插座。

-对设备进行试运行，确保其运行平稳，无异常噪音。

3.作业环境基本要求：

-确保炮制车间内通风良好，空气新鲜，避免药材粉末积聚。

-检查地面是否清洁、干燥，无油污、积水等，以防滑倒。

-确保炮制区域照明充足，避免因光线不足导致操作失误。

-定期检查消防设施，确保其处于良好状态，以便发生火灾时能迅速应对。

-保持炮制车间的整洁，定期清理设备、工具和原料，避免交叉污染。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程：

-首先启动设备前，确认所有操作人员已穿戴好防护用品。

-打开设备电源，按照设备操作手册进行预热。

-按照炮制工艺要求，依次加入药材、辅料等原料。

-开启搅拌器等设备，开始炮制过程，注意观察设备运行状态。

-炮制过程中，根据需要调整设备参数，如温度、速度等。

-炮制完成后，关闭设备，进行冷却和清理。

2.作业工序流程：

-准备工作：对药材进行筛选、清洗、晾晒等预处理。

-炮制过程：按照炮制工艺要求，进行煎煮、蒸制、晾晒等操作。

-检验工作：对炮制后的药材进行质量检验，确保符合标准。

-包装工作：将合格的药材进行分装、贴标、包装。

3.特定操作技术规范：

-煎煮时，注意控制火候，避免药材烧焦。

-蒸制时，确保蒸汽充足，避免药材受潮。

-晾晒时，选择合适的晾晒环境，避免药材发霉。

4.异常情况处理程序：

-设备故障：立即停止操作，通知维修人员，并采取隔离措施。

-药材质量问题：立即停止使用该批药材，通知质量管理部门。

-火灾或泄漏：立即启动应急预案，疏散人员，并报告上级。

-其他异常：根据具体情况，采取相应措施，并记录异常情况。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

-设备运行平稳，无异常噪音。

-设备温度和压力在正常工作范围内。

-电机电流和电压稳定，无异常波动。

-设备各部件运行协调，无卡滞现象。

-粉碎、搅拌、筛分等动作均匀，无过载迹象。

-系统监控仪表显示正常，所有指示灯亮起正确。

2.常见故障现象：

-设备启动后无反应或反应异常。

-设备运行中发出异常噪音或振动。

-电机过热或电流异常。

-粉碎或搅拌不均匀，有残留物或颗粒过粗。

-电气控制部件故障，如按钮失灵、指示灯不亮等。

3.状态监控方法：

-设备操作人员应定期巡检设备，检查设备外观和运行状态。

-利用设备自带的监控仪表，实时监控设备的工作参数。

-记录设备运行日志，包括设备运行时间、温度、压力等数据。

-对设备进行定期维护和保养，及时发现和排除潜在故障。

-采用视频监控系统，对炮制过程进行实时监控，确保操作合规。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行测试要点：

-定期检查设备的运行速度和搅拌效果，确保符合炮制工艺要求。

-检测设备温度控制是否准确，避免过高或过低影响药材质量。

-检查筛分设备的筛孔大小和筛选效率，确保粉末粒度符合标准。

-检查设备润滑系统，确保润滑良好，减少磨损。

-监测设备电气系统，确保电路稳定，无短路或漏电现象。

2.调整方法：

-根据测试结果，调整设备运行参数，如速度、温度等。

-对于筛分设备，根据药材粒度调整筛孔大小。

-对于润滑系统，定期添加或更换润滑油。

-对于电气系统，及时更换损坏的部件或修复故障。

3.不同工况下的处理方案：

-在高温环境下，注意设备散热，避免过热。

-在低温环境下，防止设备冻裂，必要时采取保温措施。

-在高湿环境下，加强设备防潮处理，防止生锈。

-在低湿环境下，注意保持车间湿度，避免药材吸湿。

-在紧急情况