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药剂项目施工方案

一、工程概况

1.1项目名称：XX药剂生产项目

1.2建设地点：XX工业园区

1.3工程范围：包含生产车间A栋（洁净区面积2000㎡，含B级1200㎡、C级800㎡）、原料仓库（500㎡）、配套动力站（300㎡）及室外管网

1.4结构类型：生产车间为钢筋混凝土框架结构（地上3层），原料仓库为轻钢结构，动力站为框架结构

1.5建筑面积：总建筑面积3200㎡

1.6工期要求：180日历天（开工令下达之日起）

1.7质量目标：工程合格，洁净区符合《药品生产质量管理规范（2020版）》及《洁净厂房设计规范（GB50073-2013）》要求

二、施工部署

2.1项目组织架构

-项目经理：全面负责项目管理

-技术负责人：施工技术、质量控制

-安全负责人：安全文明施工

-质量负责人：质量验收、检测

-洁净区专项工程师：洁净区施工、GMP合规

-施工班组：结构、围护、机电、洁净装饰、设备安装班组

2.2施工总体思路

遵循“先地下后地上、先主体后围护、先结构后装饰、洁净区穿插施工”原则，优先保障洁净区进度，同步推进机电与装饰，确保设备与洁净区衔接顺畅

2.3施工阶段划分

1.前期准备（1-10天）：三通一平、施工许可证、图纸会审、技术交底、原材料检验

2.基础及主体（11-100天）：桩基→土方→基础→地上结构→屋面

3.围护及机电（101-140天）：外墙→机电管线→设备基础

4.洁净区装修（141-175天）：彩钢板→地面→墙面→顶棚→密封

5.设备安装调试（176-190天）：设备就位→连接→单机→联动调试→二次清洁

6.竣工验收（191-200天）：自检→预验收→正式验收→资料移交

三、主要分部分项工程施工方法

3.1基础工程

3.1.1流程：测量放线→预制管桩→桩基检测→土方开挖→垫层→防水→钢筋→模板→混凝土→养护

3.1.2关键要求：

-桩基静载试验承载力≥800kN

-垫层C15（100mm厚），表面收光

-SBS防水卷材搭接≥100mm，阴阳角圆弧处理

-基础C30混凝土坍落度160±20mm，养护≥7d

3.2主体结构工程

3.2.1模板：18mm木模板，海绵条拼缝，钢管架支撑（立杆800mm，水平杆1200mm），梁跨度≥4m起拱1/1000-3/1000

3.2.2钢筋：进场验收+力学试验，直径≥22mm直螺纹连接，塑料垫块控制保护层（梁25mm、板15mm）

3.2.3混凝土：商品混凝土泵送，梁柱节点C35，试块留置符合规范，养护≥14d

3.3围护结构工程

3.3.1非洁净区外墙：200mm加气砌块，灰缝8-12mm，拉接筋φ6@500（长度≥1000mm），外保温100mm岩棉板

3.3.2洁净区彩钢板：

-流程：弹线→轻钢龙骨→彩钢板→密封→门窗

-龙骨：U型主龙骨1200mm间距，副龙骨600mm间距

-彩钢板：50mm岩棉芯材（A级防火），企口缝拼接，医药级硅酮密封胶

-洁净门窗：铝合金框架，5mm钢化玻璃，食品级胶条，开启灵活

3.4机电安装工程

3.4.1给排水：洁净区304不锈钢管（氩弧焊），非洁净区PPR管（热熔），试压1.5倍设计压力，消毒采用75%酒精

3.4.2电气：洁净区镀锌钢管穿铜芯线，非洁净区PVC管，防爆嵌入式灯具（IP65）

3.4.3通风空调：

-风管：1.2mm镀锌钢板，咬口连接，保温50mm岩棉板

-空调机组：找平找正，水平度≤1/1000，过滤器顺序粗效→中效→高效

-检测：漏光法严密性试验，风量平衡偏差≤10%

3.5洁净区装饰装修

3.5.1地面：环氧树脂自流平（食品级，2mm厚），基层打磨平整（强度≥C20，含水率≤6%）

3.5.2墙面：彩钢板，与地面/顶棚R=50mm圆弧过渡，设备接口密封

3.5.3顶棚：彩钢板吊顶，嵌入式灯具/风口密封，无裸露管线

3.5.4地漏：不锈钢洁净地漏，水封≥50mm，定期清理

3.6设备安装工程

3.6.1生产设备（反应釜、灌装机）：

-流程：基础验收→吊装→找平（水平度≤1/1000）→固定→连接→单机调试（≥2h）

3.6.2储存设备（原料/成品罐）：基础C30防腐，试压1.25倍设计压力（稳压2h无渗漏）

3.6.3衔接要求：设备与洁净区接口密封，表面304不锈钢，二次清洁后高效过滤器检漏

四、质量控制措施

4.1质量目标：工程合格，洁净区一次验收通过率100%

4.2质量体系：落实“三检制”，各级质量责任明确

4.3原材料控制：进场验收+抽样送检，不合格材料清场

4.4过程控制：

-隐蔽工程（钢筋、管道、龙骨）监理验收合格后覆盖

-分项工程验收合格后进入下道工序

-洁净区检测：