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  • 2026-01-26 发布于山东
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化验员工作总结

202X年X月至202X年X月,本人作为化验室检验岗位员工,严格遵循《实验室资质认定评审准则》及公司质量体系要求,围绕“精准检验、严控质量、服务生产”的核心目标,完成各项检验任务及辅助工作。现将本周期工作总结如下:

一、日常检验工作:精准执行,保障批次合格

1.原料检验:全年完成各类原料(化工中间体、药用辅料、包装材料等)检验1236批次,覆盖检验项目32项(含含量测定、水分、灰分、重金属、微生物限度等),合格率99.3%。其中3月发现某批次药用辅料水分超标(超出标准0.8%),立即启动不合格品处置流程:出具检验报告→上报质量部→协助采购与供应商沟通→跟踪该批次原料隔离及退换,避免不合格原料入库。

2.半成品检验:参与生产过程质量监控,完成半成品抽样检验1782批次,涉及pH值、溶出度、含量均匀度等18项指标,合格率99.1%。针对6月某批次半成品溶出度略低的情况,配合生产部排查:核对取样位置(确认取样规范)→校准溶出仪(无偏差)→追溯生产工艺(发现搅拌速度未达设定值),协助生产调整参数后,后续批次合格率恢复至99.5%以上。

3.成品检验:完成成品出厂检验912批次,覆盖全项检验(25项指标),合格率99.0%。全年无因检验数据误差导致的成品错发或退货情况,有效保障了产品市场合规性。

二、质量管控与异常处置:闭环管理,规避风险

1.异常数据跟踪:建立“异常检验数据台账”,全年记录异常数据21组(含重复检验、偏差分析),均按“复核→排查→验证→上报”流程处置。例如10月某成品重金属检测出现异常,经复核(更换试剂、校准仪器)→排查(取样容器污染)→验证(重新取样检测合格),最终明确为取样环节问题,未影响产品放行。

2.不合格品评审:参与质量部组织的不合格品评审会议12次,针对8批次不合格品(原料3批、半成品5批)提出处置建议(如返工、报废、让步接收),均按评审结果执行,无违规放行情况。

3.过程质量参与:每周参与生产车间质量例会,反馈半成品检验情况,提出2项优化建议(如调整取样频率、规范取样操作),均被采纳,使半成品检验异常率下降15%。

三、能力提升与方法优化:持续改进,提升效率

1.培训与资质:参加内部培训8次(含ISO17025体系更新、仪器操作规范),外部培训2次(高效液相色谱仪HPLC方法开发、实验室安全管理),通过公司内部“中级化验员”技能考核,持有效检验员资格证。

2.方法优化:针对“某原料含量测定”原方法(滴定法)耗时久(单批次需40分钟)的问题,参与方法验证:将滴定法优化为紫外分光光度法,经线性验证(r=0.9998)、回收率验证(98.5%-101.2%),确认方法可行,单批次检验时间缩短至15分钟,效率提升62.5%,且数据准确性符合要求。

3.新仪器验证:参与实验室新增原子吸收分光光度计AAS的验证工作,完成仪器校准、性能确认(检出限、精密度),协助制定《AAS操作SOP》,确保新仪器顺利投入使用,拓展了重金属检测的能力范围。

四、数据管理与文档规范:严谨合规,可追溯性

1.数据记录:严格执行“实时记录、双人复核”制度,全年检验记录100%完整,无涂改、伪造情况。使用实验室信息管理系统LIMS录入数据3230组,数据录入准确率99.8%,未出现数据错漏。

2.文档存档:负责整理检验记录、仪器校准报告、期间核查记录等文档1200余份,按“批次+日期”分类存档,通过202X年内部质量审核及外部客户审计,文档可追溯性符合要求。

3.数据审核:协助质量主管审核检验报告2000余份,提出数据逻辑错误、项目缺漏等问题32项,均及时纠正,保障报告准确性。

五、团队协作与实验室管理:协同配合,保障运行

1.仪器维护:参与实验室仪器日常维护(每周清洁、每月检查),协助完成12台仪器的年度校准(如HPLC、GC、电子天平),期间核查24次,仪器完好率100%,无因仪器故障导致的检验延误。

2.安全管理:遵守实验室安全规范,参与安全培训4次、消防演练2次,负责试剂存放区的日常检查(温湿度、有效期),全年无安全事故发生。协助制定《实验室废弃物处理SOP》,规范危废分类存放及处置。

3.跨部门沟通:与采购部建立“原料检验反馈机制”,每月反馈原料质量情况;与生产部对接半成品检验数据,及时传递质量信息;与研发部配合,参与2个新产品的检验方法开发,完成预试验15组,为新产品上市提供数据支持。

六、存在的不足

1.新仪器操作熟练度不足:对新增的液相色谱-质谱联用仪(LC-MS)的方法编辑及数据处理仍不熟练,仅能完成基础操作,需加强专项学习。

2.数据分析深度不够:仅完成日常检验数据的记录,未主动对长期数据进行趋势分析(如原料水分季节性变化、半成品溶出度波动),未能提前识别潜在质量风险。

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