跨境医疗数据互通系统集成合作协议.docVIP

跨境医疗数据互通系统集成合作协议

甲方（以下简称甲方）：

乙方（以下简称乙方）：

鉴于：

1.甲方系具备合法医疗服务/数据管理资质的主体，需与境外机构实现医疗数据合规互通；

2.乙方系具备跨境数据系统集成技术能力的服务商，可提供符合全球医疗数据保护法规的集成服务；

3.双方拟依据《中华人民共和国个人信息保护法》《数据安全法》及双方所在地适用法规，就跨境医疗数据互通系统集成达成合作。

第一条合作内容

1.1合作标的：实现甲方与乙方指定境外合作方（以下简称“境外方”）的医疗数据安全互通，涵盖系统对接、数据传输、安全防护全流程。

1.2数据范围：经双方确认的合规医疗数据，包括：

（1）脱敏后患者基本信息（不含身份证号、手机号等敏感隐私）；

（2）诊疗记录、检验报告（PDF/HL7格式）、影像资料（DICOM3.0）；

（3）仅用于跨境医疗合作（远程会诊、多中心研究等）的必要数据（需书面确认）。

1.3系统集成范围：

（1）甲方HIS/LIS/PACS与乙方跨境数据平台的接口开发；

（2）数据校验、格式映射、端到端加密（TLS1.3+）模块；

（3）安全审计日志留存、异常拦截机制；

（4）双方约定的其他集成内容。

1.4进度里程碑：

-需求调研+《需求规格说明书》确认：协议生效后15日内；

-接口开发完成：需求确认后30日内；

-集成测试通过：接口完成后20日内；

-UAT验收通过：集成测试后15日内；

-系统上线：UAT通过后10日内。

第二条数据管理与合规

2.1数据来源合法性：

甲方保证数据已取得患者有效知情同意（符合中西方数据保护法规），来源合法且不违反医疗规范。

2.2跨境传输合规：

（1）甲方若在境内，需完成数据出境安全评估《个人信息保护影响评估（PIIA）》（若适用）；

（2）乙方/境外方需遵守当地法规（如GDPR、HIPAA），传输前需经双方合规校验；

（3）传输通道需具备身份认证、访问控制、数据脱敏（不可恢复）机制。

2.3数据存储与处置：

（1）存储期限：仅用于合作目的，合作终止后30日内乙方需删除所有甲方数据（或按甲方要求返回）；

（2）存储环境：符合等保三级（境内）或境外安全标准（如HIPAA安全港），定期开展漏洞扫描。

2.4安全事件处置：

发生数据泄露/篡改的，责任方需24小时内通知对方，按法规向监管部门报告并通知数据主体，承担全部损失。

第三条系统集成要求

3.1技术标准：

-数据格式：HL7FHIRR4、DICOM3.0；

-传输协议：HTTPS（TLS1.3）、SFTP；

-接口规范：RESTfulAPI，提供完整文档。

3.2测试与验收：

-集成测试：乙方提交《测试报告》（覆盖正常/异常场景）；

-UAT测试：双方共同制定用例，通过率100%方可通过；

-验收确认：签署《系统验收确认书》后视为交付完成。

3.3维护服务：

-责任划分：甲方维护自有系统，乙方维护对接接口及跨境平台；

-故障响应：7×24小时服务，严重故障1小时响应/4小时解决，一般故障4小时响应/24小时解决；

-定期报告：乙方每季度提交安全审计报告，每年开展1次漏洞修复。

第四条双方权利义务

4.1甲方权利：

-要求乙方按约定完成集成/维护；

-监督数据合规性，查阅安全审计记录；

-提出异议并要求乙方整改。

4.2甲方义务：

-提供业务需求、系统接口文档及合规数据；

-配合调研/测试/验收，完成数据出境合规审批；

-按约定支付费用。

4.3乙方权利：

-要求甲方提供配合及数据；

-收取约定费用；

-追究甲方违约责任。

4.4乙方义务：

-按标准开发集成系统，保证安全合规；

-提供维护服务，定期提交安全报告；

-不得违规使用/披露甲方数据。

第五条费用与支付

5.1费用构成：

-一次性集成开发费：XX万元；

-年度维护费：XX万元/年（自上线起算）；

-流量计费（可选）：XX元/GB（超出约定流量部分）。

5.2支付方式：

-集成费：需求确认后付30%，集成测试后付50%，UAT后付20%；

-维护费：每年年初15日内支付当年费用；

-货币：人民币（跨境支付按央行当日中间价结算）。

5.3发票：乙方需提供合法发票，甲方收到后15日内支付。

第六条知识产权

6.1双方保留自有系统/数据的知识产权；

6.2合作开发的接口/模块归双方共有，未经书面同意不得单独转让；

6.3甲方可无偿使用集成系统，乙方可将系统用于同类项目（需删除甲方专属标识）。

第七条保密条款

7.1保密信息：双方商业秘密、技术信息、医疗数据、合作内容等；

7.2保密义务：采取加密/访问控制等措施，不得向第三方披露，不得用于非合作目的；

7.3期限：协议期间+终止后3年（医疗数据保密期按法规延长）；

7.4例外：经书面同意、法规/司法要求披露的除外（需提前通知）。

第八条违