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企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告

为了进一步加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，维护动物健康和公共卫生安全，本企业依据《兽药经营质量管理规范》（以下简称“《规范》”）的要求，对企业的兽药经营管理情况进行了全面、深入的自查。现将自查情况详细报告如下：

一、企业基本情况

本企业成立于[成立年份]，是一家专注于兽药经营的企业。企业拥有独立的经营场所，位于[具体地址]，经营面积达[X]平方米。经营范围涵盖了兽用化学药品、中兽药、兽用生物制品等多个类别，经营品种丰富，能够满足不同客户的需求。企业现有员工[X]人，其中具有兽药相关专业知识和技能的人员[X]人，为企业的经营管理提供了有力的人才支持。

二、自查工作开展情况

为确保自查工作的全面性、准确性和有效性，企业成立了以企业负责人为组长，质量管理人员、采购人员、销售人员等相关人员为成员的自查工作小组。自查工作小组制定了详细的自查计划，明确了自查的范围、内容、方法和时间安排。自查工作按照《规范》的要求，从人员与培训、设施与设备、采购与入库、陈列与储存、销售与运输、售后服务等多个方面进行了全面检查。在自查过程中，自查工作小组采取了现场检查、文件查阅、人员访谈等多种方式，对企业的经营管理情况进行了深入了解和分析。对于发现的问题，自查工作小组及时进行了记录和整理，并提出了相应的整改措施和建议。

三、自查发现的主要问题及整改情况

（一）人员与培训方面

1.存在问题

部分员工对《规范》的学习不够深入，对一些关键条款的理解存在偏差。

培训记录不够完善，部分培训内容缺乏针对性和实用性。

员工的健康档案建立不够及时，部分员工的健康检查记录缺失。

2.整改情况

加强对《规范》的学习培训，组织全体员工参加了《规范》专题培训课程，邀请了行业专家进行授课，对《规范》的重点内容进行了详细讲解和解读。通过培训，员工对《规范》的理解和掌握程度有了明显提高。

完善培训记录，对培训内容进行了重新梳理和优化，确保培训内容具有针对性和实用性。同时，建立了培训效果评估机制，通过考试、问卷调查等方式对员工的培训效果进行评估，及时调整和改进培训方案。

及时建立员工健康档案，组织全体员工进行了健康检查，并将检查结果记录在健康档案中。同时，定期对员工的健康状况进行跟踪和监测，确保员工身体健康，符合兽药经营工作的要求。

（二）设施与设备方面

1.存在问题

经营场所的通风设施不够完善，部分区域通风不畅，容易导致空气污浊。

仓库的温湿度监测设备不够精准，部分数据存在误差，影响了兽药的储存质量。

冷藏设备的维护保养不够及时，制冷效果有所下降，存在一定的安全隐患。

2.整改情况

对经营场所的通风设施进行了改造和升级，增加了通风口和通风设备，改善了通风条件，确保经营场所空气清新。

更换了仓库的温湿度监测设备，选用了高精度的温湿度传感器和监测系统，实时准确地监测仓库的温湿度变化情况，并及时进行调整和控制。

加强了冷藏设备的维护保养工作，制定了详细的维护保养计划，定期对冷藏设备进行清洁、检查和维修，确保冷藏设备正常运行，制冷效果良好。

（三）采购与入库方面

1.存在问题

供应商的评估和选择不够严格，部分供应商的资质文件不够齐全，质量保证能力有待提高。

采购合同的签订不够规范，部分合同条款不够明确，对双方的权利和义务规定不够清晰。

入库验收工作不够细致，部分兽药的验收项目不够全面，存在漏检现象。

2.整改情况

加强了供应商的评估和选择工作，建立了完善的供应商评估体系，对供应商的资质、信誉、质量保证能力等进行了全面评估和审查。对不符合要求的供应商进行了淘汰，选择了资质齐全、信誉良好、质量保证能力强的供应商作为合作伙伴。

规范了采购合同的签订，制定了统一的采购合同模板，明确了合同双方的权利和义务，对采购数量、质量标准、价格、交货时间、交货地点等关键条款进行了详细规定。在签订合同前，对合同条款进行了认真审核，确保合同内容合法、合规、合理。

加强了入库验收工作，制定了详细的入库验收标准和流程，明确了验收项目和验收方法。在验收过程中，严格按照标准和流程进行操作，对兽药的外观、包装、标签、说明书、质量检验报告等进行了全面检查，确保入库兽药的质量符合要求。

（四）陈列与储存方面

1.存在问题

兽药的陈列不够规范，部分兽药的陈列位置不合理，容易造成混淆。

仓库的分区不够明确，不同种类、不同用途的兽药没有进行有效分隔，增加了兽药管理的难度。

兽药的储存条件不符合要求，部分兽药没有按照规定的温度、湿度条件进行储存，影响了兽药的质量。

2.整改情况

规范了兽药