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感染性疾病科微生物实验室工作制度及操作规范

感染性疾病科微生物实验室是医院进行感染性疾病病原学诊断、监测和研究的重要部门，为确保实验室工作的科学性、准确性和安全性，特制定以下工作制度及操作规范。

工作制度

人员管理

1.人员资质与培训

实验室工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过专业培训并取得相关资质证书。新入职人员需进行系统的岗前培训，内容包括实验室安全知识、操作技能、生物安全防护等。培训结束后，进行考核，考核合格后方可独立开展工作。

定期组织实验室人员参加国内外学术交流和培训活动，不断更新知识，提高业务水平。

2.人员职责

实验室主任负责实验室的全面管理工作，包括制定实验室工作计划、组织实施各项规章制度、协调实验室与其他部门的工作关系等。

技术主管负责实验室技术指导和质量控制工作，制定技术操作规程，审核检验报告，解决技术难题。

检验人员负责标本的接收、处理、检验和报告发放等工作，严格按照操作规程进行操作，确保检验结果的准确性和及时性。

质量控制人员负责实验室质量控制工作，制定质量控制计划，定期对检验设备和试剂进行校准和验证，分析和处理质量控制数据。

生物安全管理员负责实验室生物安全管理工作，制定生物安全管理制度，监督实验室人员遵守生物安全操作规程，处理生物安全事故。

标本管理

1.标本采集

临床医生应根据患者的病情和诊断需要，正确选择标本采集部位和方法。标本采集应严格遵守无菌操作原则，避免标本污染。

标本采集后应及时送检，一般要求在采集后2小时内送达实验室。如不能及时送检，应根据标本的性质和保存要求进行妥善保存。

2.标本接收

实验室工作人员在接收标本时，应认真核对标本的信息，包括患者姓名、性别、年龄、科别、床号、标本类型、采集时间等，确保标本信息准确无误。

检查标本的质量，如标本的量、外观、是否有污染等。对不符合要求的标本，应及时与临床医生联系，要求重新采集。

3.标本处理

标本处理应在生物安全柜内进行，严格遵守操作规程。根据标本的类型和检验项目的要求，选择合适的处理方法，如涂片、培养、分离、鉴定等。

处理后的标本应妥善保存，以备复查和进一步检验。一般情况下，培养标本应保存至检验报告发出后7天，涂片标本应保存至检验报告发出后3个月。

4.标本销毁

对已检验完毕的标本，应按照生物安全管理的要求进行销毁。销毁过程应进行记录，包括标本的名称、数量、销毁时间、销毁方法等。

设备管理

1.设备采购与验收

根据实验室的工作需要，制定设备采购计划。采购设备时，应选择质量可靠、性能稳定、符合国家相关标准的产品。

设备到货后，应及时组织验收。验收内容包括设备的外观、数量、配件、资料等，检查设备的性能是否符合要求。验收合格后，方可办理入库手续。

2.设备使用与维护

实验室工作人员应熟悉设备的操作规程，严格按照操作规程使用设备。使用设备前，应检查设备的状态，确保设备正常运行。

定期对设备进行维护保养，包括清洁、润滑、校准、调试等。维护保养应按照设备的使用说明书进行，确保设备的性能稳定。

建立设备使用记录和维护保养记录，记录设备的使用情况和维护保养情况。

3.设备校准与验证

定期对设备进行校准和验证，确保设备的准确性和可靠性。校准和验证应按照国家相关标准和设备的使用说明书进行。

校准和验证结果应进行记录，对不符合要求的设备，应及时进行维修或更换。

4.设备报废

对无法修复或已达到使用年限的设备，应及时办理报废手续。报废设备应按照国家相关规定进行处理。

试剂管理

1.试剂采购与验收

根据实验室的工作需要，制定试剂采购计划。采购试剂时，应选择质量可靠、信誉良好的供应商，确保试剂的质量符合要求。

试剂到货后，应及时组织验收。验收内容包括试剂的名称、规格、数量、有效期、质量证明文件等，检查试剂的外观和性能是否符合要求。验收合格后，方可办理入库手续。

2.试剂储存与保管

试剂应储存在适宜的环境中，根据试剂的性质和要求，选择合适的储存条件，如温度、湿度、光照等。

建立试剂库存管理制度，定期对试剂进行盘点，确保试剂的数量和质量准确无误。对过期或变质的试剂，应及时进行处理。

3.试剂使用与管理

实验室工作人员应严格按照试剂的使用说明书使用试剂。使用试剂前，应检查试剂的有效期和质量，确保试剂的有效性。

试剂使用过程中，应注意安全，避免试剂溅出或泄漏。使用后的试剂应妥善处理，避免污染环境。

建立试剂使用记录，记录试剂的使用情况，包括试剂的名称、规格、数量、使用时间、使用人等。

质量控制

1.室内质量控制

建立室内质量控制体系，制定室内质量控制计划。定期对检验项目进行室内质量控制，包括使用质控品进行质量监控、分析质量控制数据、绘制质量控制图等。

对质量控制结果进行分析和评价，及时发现和解决质量问题。如质量控制结果超出控制范围，应及时查找