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药店冷链培训试题及答案解析(2025版)

一、单选题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2025版《药品经营质量管理规范》规定，冷藏药品到货时，收货方首先应查验的随货文件是（）

A.发票原件

B.冷链交接单

C.药品注册批件

D.检验报告书

答案：B

解析：冷链交接单记录全程温控数据，是判断运输合规性的首要依据。

2.某药店冷库验证报告显示，空载预冷至2℃需45min，满载预冷至同一温度需1h20min。2025版GSP要求，门店日常使用前预冷时间应执行（）

A.45min

B.1h

C.1h20min

D.以满载验证时间为准

答案：D

解析：验证必须覆盖最不利工况，日常操作不得低于验证的最长时间。

3.下列哪一项不是2025版新增“冷链断链风险评估表”中的必评项目（）

A.极端天气概率

B.冷库蒸发器结霜厚度

C.备用发电机燃油储备量

D.冷藏车司机驾龄

答案：D

解析：司机驾龄属于人员资质，不在断链风险评估表内。

4.门店冷库温度探头校准周期为（）

A.每季度

B.每半年

C.每年

D.每两年

答案：B

解析：2025版附录3.2.6规定，探头校准周期不得超过6个月。

5.冷藏药品在店内临时转移，使用被动保温箱，箱内蓄冷剂数量应按“最大装载量+（）%冗余”配置。

A.5

B.10

C.15

D.20

答案：C

解析：冗余量保证箱盖频繁开启后仍能维持28℃。

6.2025版要求，冷藏车运输途中，温度记录间隔最大不得超过（）分钟。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：B

解析：间隔超过2min即视为数据缺失，需书面说明。

7.门店收到冷藏药品后，发现运输温度记录显示7.9℃持续20min，正确的处理是（）

A.直接入库

B.拍照留证后入库

C.启动偏差处理，填写《冷链异常评审表》

D.拒收并报警

答案：C

解析：7.9℃未超8℃上限，但已逼近临界，需评审而非直接拒收。

8.2025版新增“冷链小程序”要求，门店上传温度数据延迟不得超过（）小时。

A.0.5

B.1

C.2

D.4

答案：A

解析：延迟超过30min即触发监管黄线预警。

9.冷库验证布点中，角落测点距离墙体应为（）cm。

A.5

B.10

C.15

D.20

答案：B

解析：避免墙体热传导影响，统一10cm。

10.冷藏药品出库装箱，蓄冷剂预冷温度应为（）

A.≤－5℃

B.≤－10℃

C.≤－15℃

D.≤－20℃

答案：B

解析：－10℃蓄冷剂与药品热交换曲线最平稳，避免局部过冷。

11.2025版规定，门店需配备的“双套”设备指（）

A.两套压缩机

B.两套温控器

C.两套探头

D.两套不间断电源

答案：A

解析：双压缩机系统保证一套故障时另一套无缝接管。

12.冷藏药品退货时，顾客无法提供购买后温度证据，门店应（）

A.直接退款

B.拒绝退货

C.填写《顾客冷链声明》并评估风险

D.报药监局

答案：C

解析：2025版顾客退货条款允许通过声明+评估方式处理。

13.2025版对“冷链应急预案”演练频次要求为（）

A.每季度一次实战，两次桌面

B.每半年一次实战，一次桌面

C.每年一次实战

D.每年一次桌面

答案：A

解析：强化实战，季度实战+额外桌面推演。

14.冷库化霜周期设置过长，最可能导致（）

A.压缩机液击

B.蒸发器冰堵

C.温度探头漂移

D.冷凝压力过高

答案：B

解析：霜层增厚堵塞风道，冷风循环受阻。

15.2025版要求，冷藏车装车前预冷温度应达到（）

A.2℃

B.3℃

C.5℃

D.7℃

答案：B

解析：车厢空气温度≤3℃方可装车，减少开门热侵入。

16.门店冷库断电后，备用发电机应在（）秒内自动启动。

A.15

B.30

C.60

D.120

答案：B

解析：30s内启动可保证库温上升不超过1℃。

17.2025版新增“冷链黑名单”制度，企业一年内累计被记（）分即列入黑名单。

A.6

B.9

C.12

D.