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急诊检验实验室能力建设与规范专家共识(2025版)

一、基础设施与环境要求

急诊检验实验室（以下简称“急诊实验室”）作为医院急危重症救治的核心支撑单元，其基础设施需满足“快速响应、安全规范、功能适配”的原则。

1.1空间布局与分区

实验室应紧邻急诊科或急救通道，缩短样本运输路径（建议直线距离≤50米），并与门急诊检验、中心实验室形成分级协同网络。总面积需与医院急诊量匹配，三级医院急诊量≥300人次/日时，实验室面积应≥150㎡；二级医院≥100㎡。

功能分区需严格遵循“单向流程、污染控制”原则，划分为：

-样本接收与预处理区：设置独立通道，配备扫码录入系统、样本离心（需具备快速离心功能，转速≥3000rpm，5分钟内完成）、去盖/分注设备，避免样本混淆或交叉污染。

-检测核心区：按项目类型细分临检（血常规、尿常规）、生化（心肌酶、电解质）、免疫（心梗三项、肌钙蛋白）、床旁快速检测（POCT，如血气、乳酸）及特殊项目（D-二聚体、血栓弹力图）区域，各区域设备间距≥1.2米，保障操作流畅性。

-质量控制与试剂管理区：独立于检测区，配置专用冰箱（2-8℃存放试剂，-20℃存放校准品）、温湿度监控系统（温度波动≤±2℃，湿度30%-70%），试剂与耗材按“近效期先用”原则管理，库存周期≤3个月。

-报告审核与信息处理区：配备双屏电脑（一屏显示检测结果，一屏调取患者临床信息）、电子签名系统及危急值专用通讯设备（如一键呼叫装置），确保审核环节与临床信息实时联动。

1.2生物安全与环境控制

实验室生物安全等级应达到BSL-2级标准，配备：

-通风系统：检测区采用全排式通风，换气次数≥12次/小时，与样本接收区形成5-10Pa负压差；POCT区域需设置局部排风罩（风速≥0.5m/s）。

-消毒设施：各区域配置紫外线消毒灯（功率≥30W/㎡，照射时间≥30分钟/日）、移动消毒机（过氧化氢或臭氧）及含氯消毒液（浓度500-1000mg/L），样本泄漏时需在10分钟内完成现场消毒。

-防护装备：工作人员需穿戴医用防护口罩（N95级）、双层手套（外层为丁腈手套）、护目镜及防水隔离衣，接触高风险样本（如怀疑传染病）时需加穿防护服。

二、设备配置与性能要求

急诊实验室设备需满足“高速度、高精度、多项目兼容”的特点，核心设备配置及性能标准如下：

2.1常规检测设备

-血气分析仪：需同时检测pH、pCO?、pO?、Na?、K?、Cl?、Ca2?、乳酸（Lac）等参数，检测时间≤5分钟/样本，支持全血直接进样（无需预处理），携带污染率≤0.5%。

-快速心肌标志物检测仪：可检测高敏肌钙蛋白（hs-cTn）、肌红蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶（CK-MB），检测时间≤15分钟/样本，线性范围覆盖临床危急值（如hs-cTn≥99th百分位），批内CV≤5%。

-全自动凝血分析仪：支持D-二聚体、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）检测，急诊模式下TAT（周转时间）≤25分钟，样本位≥50个（支持随机插入）。

-血常规分析仪：需具备网织红细胞、幼稚细胞筛查功能，检测时间≤60秒/样本，血小板计数准确性（与手工法比对偏差≤10%），抗凝剂（EDTA-K?）剂量误差≤±5%。

2.2POCT设备管理

POCT设备（如床旁血气、快速血糖、尿酮体仪）需纳入实验室统一管理，要求：

-设备需通过ISO15197认证，与中心实验室设备检测结果比对（偏差≤10%），每月至少1次；

-配备专用校准液（与中心实验室共用），每日开机前校准，校准失败时自动锁定并报警；

-数据需实时上传至实验室信息系统（LIS），避免手工记录，上传延迟≤2分钟。

2.3备用与应急设备

-关键设备（如血气分析仪、凝血仪）需配置1台备用机，备用机性能与主机一致，每周至少运行1次测试（使用质控品）；

-配备不间断电源（UPS），保障设备在停电后持续运行≥2小时；

-冷藏设备（试剂冰箱）需配置温度监控报警系统（短信/电话通知责任人），温度异常（超出2-8℃范围）时10分钟内响应。

三、人员资质与管理规范

3.1人员配置与资质

急诊实验室人员需满足“高资质、强应急、精协作”要求，配置标准为：

-三级医院：执业检验技师≥8名（其中中级及以上职称≥3名），24小时值班（每班≥2人）；

-二级医院：执业检验技师≥5名（中级及以上职称≥2名），24小时值班（每班≥1人）。

人员资质要求：

-新入职人员需通过急诊检验专项培训（含危急值识别、设备应急操作、生物安全），考核合格后