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2025年斑马鱼胚胎发育毒性评价合同

本合同由以下双方于2025年[具体日期]在[具体地点]签订：

甲方：[甲方名称]，一家根据[国家名称]法律注册成立的[公司类型]公司，其注册地址位于[甲方地址]。

乙方：[乙方名称]，一家根据[国家名称]法律注册成立的[公司类型]公司，其注册地址位于[乙方地址]。

鉴于甲方希望评估其研发的[产品名称或编号]对斑马鱼胚胎的发育毒性，而乙方拥有开展此类毒理学评价的专业能力、设施和经验，双方经友好协商，达成如下协议：

**第一条合作目的**

1.1甲方委托乙方开展[产品名称或编号]的斑马鱼胚胎发育毒性评价研究，以评估该产品在预期暴露条件下对斑马鱼胚胎发育的潜在毒性效应。

1.2乙方同意按照本合同约定的范围、标准、流程和技术要求，为甲方提供斑马鱼胚胎发育毒性评价服务，并向甲方提交研究报告。

**第二条服务范围与内容**

2.1**研究目的**：评价[产品名称或编号]对斑马鱼胚胎发育的毒性作用，确定其潜在的发育毒性阈值（如适用），为产品的安全性评价和后续开发提供科学依据。

2.2**研究方法**：

a.依据相关国际或国内指南（例如：OECDGuideline460，或中国相关标准如GB/T4789.91等）或双方约定的其他方法学，进行斑马鱼胚胎毒性测试。

b.选用特定品系的斑马鱼（例如：Tg(mGluR6:GFP)鱼或其他标准品系），按照标准操作规程进行受精、孵化、暴露和观察。

2.3**暴露条件**：

a.明确[产品名称或编号]的暴露浓度/剂量设置。建议采用至少三个浓度组（包括一个阴性对照组和一个阳性对照组），浓度梯度设计需具有科学合理性。

b.确定暴露途径（例如：水环境暴露）、暴露持续时间（例如：受精后24-96小时，即DPF24-96）。

c.明确所用[产品名称或编号]的纯度、质量规格及使用前的处理方法（例如：溶解、配制、稳定性考察等）。

2.4**观察指标**：

a.**存活率**：观察并记录各暴露组胚胎的存活情况。

b.**外观形态学观察**：观察并记录胚胎在关键观察时点的形态学异常，包括体表、颅神经管、心管、尾芽、眼、品系特异性标记（如GFP表达）等。

c.**器官形态学观察（可选）**：在特定时点（如孵化后72小时，DPF72）对部分幸存仔鱼进行器官（如心、眼、脑）的形态学检查。

d.**生长指标（可选）**：测量幸存仔鱼的体长等生长参数。

2.5**数据统计分析**：乙方将采用合适的统计学方法对收集到的数据进行处理和分析，以评估[产品名称或编号]的毒性效应及其与暴露浓度的关系。

**第三条双方权利与义务**

3.1**甲方的权利与义务**：

a.有权要求乙方按照合同约定，保质保量完成研究工作，并确保研究过程的科学性和合规性。

b.有权查阅乙方为执行本合同所进行的非商业机密研究数据（具体可查阅范围由双方另行商定或根据保密条款执行）。

c.有权获得乙方提交的完整、规范的研究报告。

d.应及时向乙方提供执行研究所需的[产品名称或编号]样品，包括足够的数量、详细的技术规格（如浓度、纯度等）以及相关的安全数据表（SDS）。

e.应配合乙方就研究方案、技术细节等进行必要的沟通。

f.按照本合同第五条的约定，按时支付研究费用。

3.2**乙方的权利与义务**：

a.有权按照合同约定收取研究费用。

b.应配备符合要求的研究设施、仪器设备和合格的实验人员。

c.应严格按照本合同第二条约定的研究方法、暴露条件、观察指标等执行研究工作，确保数据的准确性和可靠性。

d.应建立完善的数据记录和管理系统，确保研究数据的完整、真实和可追溯。

e.应遵守所有适用的实验室规范、操作规程和质量管理体系（如ISO17025等）。

f.应在研究过程中或完成后，根据甲方的要求，提供必要的技术支持和解释。

g.应按照约定的时间和格式，向甲方提交最终的研究报告。报告内容应包括研究目的、方法、结果、讨论、结论以及所有原始数据的汇总或索引（根据双方约定）。

**第四条研究报告**

4.1乙方应在本合同约定的研究周期内（或双方另行商定的日期），向甲方提交一份完整的斑马鱼胚胎发育毒性研究报告。

4.2研究报告应包含但不限于以下内容：

a.执行摘要

b.引言（研究背景和目的）

c.方法（实验材料、仪器设备、实验动物、暴露条件、观察指标、统计学分析等）

d.结果（各观察时点的数据，包括存活率、形态学异常统计、图表等）

e.讨论（结果解读，与文献比较等）

f.结论（对[产品名称或编号]发育毒性的评价）

g.附件（原始数据摘要、实验记录等，根据需要确定提供程度）

4.3报告应使用中文撰写，并符合科学文献的规范要求。

**第五条费用与支付**