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药店经营许可及承包协议范本

引言

药店作为特殊的商品经营主体，其设立、运营及变更均受到国家药品监督管理部门的严格监管。经营许可的获取是合法运营的前提，而在实际操作中，药店的经营管理模式也呈现多样化，其中承包经营是较为常见的一种。本文旨在梳理药店经营许可的核心要点，并提供一份药店承包经营协议的参考范本，以期为相关从业者提供专业、严谨且具实用价值的指导。请注意，任何法律文件的最终确定均需结合具体情况并咨询专业法律人士。

一、药店经营许可核心要点

在探讨承包经营之前，首先必须明确药店合法经营的基石——经营许可。根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》（GSP）等法律法规，开办药店并进行药品经营活动，必须取得相应的行政许可。

1.核心许可资质：

*《药品经营许可证》：这是药店合法经营药品的首要凭证，分为“批发”和“零售”两种类型。药店需根据经营方式取得对应的许可证。

*GSP认证证书：药品经营企业必须通过GSP认证，方可从事药品经营活动。GSP认证是对药品经营全过程质量管理的规范要求。

*《营业执照》：由市场监督管理部门核发，是企业法人资格和合法经营的基本证明。

*执业药师注册证：经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。

*医疗器械经营许可证/备案凭证：若经营第二类、第三类医疗器械，需取得相应许可或进行备案。

2.经营许可的重要性：

上述许可资质是药店开展经营活动的法定前提，严禁任何单位或个人伪造、变造、买卖、出租、出借。其登记事项（如企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营地址、经营范围等）发生变更时，必须依法办理变更手续。

3.许可与经营主体的一致性：

药品经营许可针对特定的经营主体。任何形式的承包、合作，均不得导致药品经营主体与许可主体的分离，不得实质转移药品经营的质量管理责任和法律责任。这是理解和设计药店承包协议的核心法律原则。

二、承包经营的合规性探讨

药店承包经营，通常指药店的所有权人或具有经营权的主体（甲方）将药店的日常经营管理权在一定期限内交由另一方（乙方）行使，并由乙方支付一定承包费用的经营模式。在实践中，这种模式的合规性需要审慎评估：

1.法律法规的模糊地带与核心原则：

目前，我国药品监管法律法规并未明确、直接地禁止或允许药店“承包”。判断其合规性的核心在于：承包协议的内容是否导致《药品经营许可证》的实质出租、出借或转让；是否导致药品质量安全责任的转移；是否符合GSP的各项要求。

2.禁止性红线：

*绝对禁止以任何形式“出租、出借”《药品经营许可证》。这意味着，无论协议如何约定，药店作为药品经营主体的法律地位不变，药品质量的首要责任仍由持证人（通常是协议甲方或其所属公司）承担。

*承包不得导致质量管理体系的失效。GSP要求企业建立健全质量管理体系并有效运行，承包方必须在持证人的质量管理体系框架下开展经营活动，持证人对其经营行为仍需进行有效监督和管理。

3.合规承包的方向：

若采用承包模式，协议应侧重于“经营管理权”的委托，而非“许可证”的承包。持证人必须保留对药品采购、验收、储存、养护、销售等关键环节的控制权和最终责任。承包方更多是在持证人授权和监督下，负责日常运营管理、人员管理、市场营销等。

三、药店承包经营协议（范本）

重要声明：以下协议范本仅为基于行业通常情况的参考性文本，旨在提供一种思路和框架。由于各地政策、药店具体情况及承包双方的需求千差万别，强烈建议在实际使用前咨询专业律师，并结合当地药品监管部门的具体要求进行修改和完善，确保协议内容完全符合相关法律法规规定，特别是药品经营质量管理规范，保障公众用药安全。

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药店承包经营协议

甲方（发包方）：

法定代表人/负责人：

统一社会信用代码/身份证号：

地址：

联系方式：

乙方（承包方）：

法定代表人/负责人/自然人：

统一社会信用代码/身份证号：

地址/住址：

联系方式：

鉴于：

1.甲方是一家依法设立并有效存续的药品零售企业（或其授权的分支机构/门店负责人），持有有效的《药品经营许可证》、《营业执照》及其他必要经营资质（以下统称“经营资质”），具备药品零售经营资格。

2.乙方具备相应的药品经营管理能力和资源，并愿意在甲方的统一管理和监督下，承包经营甲方名下的特定药店。

3.双方本着平等互利、诚实信用、共同发展的原则，经友好协商，就乙方承包经营甲方指定药店事宜，达成如下协议，以资共同遵守。

第一条承包标的与范围

1.1承包标的：甲方同意将其位于[详细地址]的[药店名称，应与营业执照登记一致]（以下简称“该药店”）的经营管理权承包给乙方。

1.2承包范围：在符合国家法律法规及