药品养护管理新规制度.docVIP

药品养护管理制度

目标：确保药品质量，降低损耗

范围：适适用于药品养护管理

职责：企业责任人、质量责任人、各相关人员

内容：

1、为了规范药品仓储，陈列养护管理，确保药品质量，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制订本制度。

2、坚持以预防主为，消除隐患标准，开展药品养护工作，预防药品变质失效，确保储存，陈列药品质量安全、有效。

3、质量责任人对养护工作技术指导和监督，处理药品养护过程中质量问题。

4、建立设施、设备管理台帐及档案，对各类养护设施、设备定时检验、维护、保养。

5、对养护中发觉有质量问题药品，应暂停销售，定时汇总，分析养护工作信息。

药品陈列管理制度

目地：明确药品陈列要求，规范药品分类摆放

范围：适适用于药品陈列管理

职责：企业责任人、质量责任人、各相关人员

内容：

1、为了确保药品质量、方便消费者购药，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制订本制度。

2、营业场所配置和经营规模相适应药品陈列货架及柜台，陈列货架及柜台应保持清洁卫生。

3、营业场所应配置发觉不符合药品正常陈列要求时，应立即调控，监测和调整温湿度设施设备。

4、药品应按品种、用途或剂型分类摆放，标签放置正确，字迹清楚。

5、药品和非药品，处方药和非处方药分柜陈列，内用药和外用药，性质相互影响，易串味药品应分柜存放，标志显著清楚。

6、拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装标签。

7、陈列药品应避免阳光直射，需避光，密闭储存药品不应陈列。

8、凡上架陈列药品，应按月检验，并做好陈列药品质量检验统计，发觉质量问题立即下架。

药品销售管理制度

目地：规范药品销售过程，确保售出药品质量，确保用户用药安全有效。

职责：企业责任人、质量责任人、各相关人员。

内容：

1、为确保企业经营行为正当性、确保药品销售质量，为消费者安全、合理、有效地提供放心药品和优质服务。

2、企业应根据依法同意经营方法或经营范围经营药品。

3、企业应在营业店堂显著位置悬挂《药品经营许可证》、“营业执照”和执业人员要求相符执业证实。

4、凡从事药品零售工作营业员，经地、市级以上药品监督管理部门考试协议，取得岗位合格证书后方可上岗。

5、正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。对用户所购药品名称、规格、数量认真查对无误后，方可销售。

6、拆零药品出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、使用期等内容。

7、对缺货药品认真登记，立即反馈信息，组织货源补充上柜。

8、药品不得采取有奖销售，附赠药品或礼品等方法销售。

9、企业应在店堂内为消费者提供用药咨询和指导，指导用户安全、合理、正确用药。

药品采购管理制度

一、门店药品进货应严格实施相关法律法规和政策，必需从加盟连锁企业或受企业委托药品批发企业购货。

二、门店严禁从非法渠道采购药品。

三、门店在接收配送中心统一配送药品时，应对药品质量进行逐批检验验收，按送货凭证相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行查对，做到票货相符。

四、验收时如发觉有货和单不符、包装破损、质量异常等问题，应立即汇报企业销售和质量管理部门，在接到企业质量管理部门退货通知后，再作退货处理。

五、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并署名或盖章。

六、药品购进票据应按次序分月加封面装订成册，保留至超出药品使用期十二个月，但不得少于两年。

质量责任人管理职责

1、在责任人直接领导下，做好质量管理工作，认真学习并落实实施《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业各项规章制度。

2、加强企业全方面质量管理工作，对企业质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权。

3、负责组织制订和修订各项质量管理制度，实施和维护企业质量管理制度有效运行。

4、善于发觉经营过程中不足之处，研究处理相关制质量问题。

5、负责对首营企业、首营品种质量审批。

6、负责质量管理工作有效开展，让企业相关人员接收医药专业培训。

7、监督质量管理工作有效实施，定时检验制度实施情况，对存在问题提出改善方法并做好统计。

8、对不合格药品进行控制性管理、审核、清点品种数量确定以后进行销毁处理，并做好统计。

9、负责种类质量统计、搜集质量标准，确保各项质量统计完整性、正确性和可追溯性。

10、负责处理药品质量查询，对用户反应质量问题立即查找原因，立即给予回复处理。

11、定时接收医药专业知识培训，提升本身质量管理职能。

企业责任人管理职责

1、落实实施《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规，确保企业依法经营。确保消费者用药安全、有效、立即方便。

2、在“质量第一、关爱健康”思想指导下进行经营管理，对本企业所经营药品质量负领导责任。

3、建立和完善各项规章制度，并落实到实际工作中去。

4、督促质量管理工作落实