CN120000863A 髓内钉及髓内钉的制作方法 （苏州爱得科技发展股份有限公司）.docxVIP

(19)国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号CN120000863A(43)申请公布日2025.05.16

(21)申请号202510491476.8

(22)申请日2025.04.18

(71)申请人苏州爱得科技发展股份有限公司地址215600江苏省苏州市张家港市锦丰

镇合兴安盛路2号

(72)发明人王志强李子健薛明星陆庭汉

(74)专利代理机构苏州威世朋知识产权代理事务所(普通合伙)32235

专利代理师徐磊

(51)Int.CI.

A61L31/04(2006.01)

A61L31/10(2006.01)

A61L31/16(2006.01)

A61L31/14(2006.01)

权利要求书1页说明书5页附图3页

(54)发明名称

髓内钉及髓内钉的制作方法

(57)摘要

CN120000863A本发明提出一种髓内钉及髓内钉的制作方法，所述髓内钉采用蚕丝蛋白制得，所述髓内钉包括骨架、形成在骨架上的多层纤维层，每层纤维层通过蚕丝蛋白液加压固定。本发明的髓内钉及髓内钉的制作方法，通过采用蚕丝蛋白作为原料制作髓内钉，从而使得髓内钉可以在人体内自行降解，省去取钉过程，降低了对人体的伤害；通过先形成骨架、再形成多层纤维层，使得髓内钉

CN120000863A

CN120000863A权利要求书1/1页

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1.一种髓内钉，其特征在于：所述髓内钉采用蚕丝蛋白制得，所述髓内钉包括骨架、形成在骨架上的多层纤维层，每层纤维层通过蚕丝蛋白液加压固定。

2.根据权利要求1所述的髓内钉，其特征在于：所述髓内钉的每层纤维层内均添加有不同的药物。

3.根据权利要求1所述的髓内钉，其特征在于：骨架包括主体部和多个分支。

4.一种髓内钉的制作方法，其特征在于：所述髓内钉的制作方法包括如下步骤：

S1:采集人体数据，设计髓内钉；

S2:设计骨架模具，采用蚕丝蛋白液在骨架模具内浇筑形成骨架；

S3:采用蚕丝蛋白在骨架表面纺丝形成纤维层；

S4:设计髓内钉模具，将步骤S3中具有纤维层的骨架放入髓内钉模具，采用蚕丝蛋白液在髓内钉模具内浇筑完成纤维层的加压固定；

S5:重复步骤S3和S4,纺丝形成多层纤维层，并对多层纤维层进行分别加压固定，直至完成髓内钉的制作。

5.根据权利要求4所述的髓内钉的制作方法，其特征在于：步骤S3中的纺丝方法为静电纺丝法。

6.根据权利要求5所述的髓内钉的制作方法，其特征在于：步骤S3中，纤维层至少分为靠近骨架的快速降解层和远离骨架的慢速降解层，快速降解层的纤维直径小于慢速降解层的纤维直径，其中快速降解层的纺丝电压低于慢速降解层的纺丝电压。

7.根据权利要求6所述的髓内钉的制作方法，其特征在于：步骤S3中，快速降解层的纺丝电压范围在5-10kV,慢速降解层的纺丝电压范围在15-30kV。

8.根据权利要求5所述的髓内钉的制作方法，其特征在于：步骤S5中，重复的步骤S3中织造纤维层的纺丝电压自内而外逐渐增大。

9.根据权利要求4所述的髓内钉的制作方法，其特征在于：步骤S3中形成的纤维层添加有药物，且步骤S5中重复的步骤S3中形成的纤维层添加有不同的药物。

10.根据权利要求4所述的髓内钉的制作方法，其特征在于：步骤S4中，蚕丝蛋白液添加有药物，且步骤S5中重复的步骤S4中蚕丝蛋白液添加有不同的药物。

11.根据权利要求4所述的髓内钉的制作方法，其特征在于：所述髓内钉的制作方法还包括位于步骤S5后的步骤S6:对制作得到的髓内钉进行打磨、抛光、清洁和检查。

12.根据权利要求11所述的髓内钉的制作方法，其特征在于：所述髓内钉的制作方法还包括步骤S7:制作钉孔。

CN120000863A说明书1/5页

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髓内钉及髓内钉的制作方法

技术领域

[0001]本发明涉及一种髓内钉及髓内钉的制作方法。

背景技术

[0002]髓内钉作为长骨骨折内固定装置，传统金属材质(不锈钢、钛合金)因生物相容性差、需二次手术取出及应力遮挡等问题，难以满足临床长期应用需求。金属材料的刚性模量远高于人体骨骼，导致骨再生区应力分布失衡，可能引发炎症反应及骨质疏松。

[0003]蚕丝蛋白基材料因其优异的生物相容性、可降解性及柔性，成