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健康医疗器械项目风险评估报告.docx

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    健康医疗器械项目风险评估报告

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    健康医疗器械项目风险评估报告

    目录

    TOC\o1-9概论 3

    一、安全评价范围、目的及依据 3

    (一)、评价范围 3

    (二)、评价目的 4

    (三)、评价依据 5

    二、定性、定量安全评价 7

    (一)、安全管理单元 7

    (二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 8

    (三)、生产单元 9

    (四)、公用工程及辅助设施单元 12

    三、评价健康医疗器械项目概述 16

    (一)、被评价单位的基本情况 16

    (二)、健康医疗器械行业企业所在地的自然条件 17

    (三)、企业选址及平面布置 18

    (四)、生产工艺、

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