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20250825检测实验室风险管理培训考核试卷及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.依据ISO/IEC17025:2017，实验室在策划风险管理时应优先采用下列哪一项原则？（）

A.成本效益原则

B.零容忍原则

C.风险回避原则

D.风险转移原则

答案：A

2.在FMEA分析中，当严重度（S）=8、发生度（O）=3、探测度（D）=4时，风险顺序数（RPN）为（）

A.15

B.48

C.96

D.35

答案：C

3.实验室对“化学废液泄漏”进行风险评估，最恰当的风险矩阵维度组合是（）

A.概率后果

B.概率可控性

C.可控性可探测性

D.后果可探测性

答案：A

4.下列哪项不是ISO31000:2018中明确提出的风险管理原则？（）

A.整合性

B.动态性

C.唯一性

D.包容性

答案：C

5.实验室在采购新色谱柱时，供应商延迟交货导致检测周期延长，该风险应归类为（）

A.技术风险

B.外部依赖风险

C.合规风险

D.声誉风险

答案：B

6.采用“蝴蝶结”分析法时，左侧事件通常表示（）

A.后果

B.顶事件

C.威胁

D.屏障

答案：C

7.实验室文件规定，当风险等级≥16分时必须启动应急预案，该规定属于（）

A.风险接受准则

B.风险沟通准则

C.风险识别准则

D.风险评审准则

答案：A

8.在残留溶剂检测中，发现标准品纯度下降，导致假阳性风险上升，最有效的降低探测度（D）的措施是（）

A.增加质控样频次

B.更换色谱柱型号

C.降低样品浓度

D.缩短检测时间

答案：A

9.实验室进行风险沟通时，应首先考虑（）

A.沟通成本

B.利益相关方需求

C.领导偏好

D.文件页数

答案：B

10.以下哪项记录不属于风险管理文件化信息？（）

A.风险登记册

B.应急预案演练照片

C.设备采购合同

D.风险评审会议纪要

答案：C

11.实验室对“数据造假”风险采用“职责分离”控制，其属于（）

A.预防性控制

B.探测性控制

C.纠正性控制

D.指导性控制

答案：A

12.当实验室使用LIMS自动计算结果时，最大的系统性风险来源于（）

A.公式版本未验证

B.室温波动

C.人员加班

D.标准品批号变更

答案：A

13.在风险评审中，发现某风险现有控制措施已将O值由5降至1，则下一步最合理的做法是（）

A.立即关闭该风险

B.重新评估RPN并决定是否接受

C.降低严重度

D.增加探测频次

答案：B

14.实验室对“停电导致培养箱失效”购买UPS，属于（）

A.风险降低

B.风险转移

C.风险回避

D.风险接受

答案：A

15.采用HACCP理念进行微生物风险管理时，关键控制点（CCP）的确定依据是（）

A.危害发生的可能性

B.危害的严重程度

C.后续步骤是否可以消除或降低危害到可接受水平

D.客户关注度

答案：C

16.实验室对“报告错误”风险设置四级审核，其中“报告打印后签字前”审核属于（）

A.技术记录审核

B.探测性控制

C.管理评审

D.预防性维护

答案：B

17.以下哪项最能体现“风险管理的动态性”？（）

A.每年更新一次风险登记册

B.仅在新设备到货时评估风险

C.当检测标准更新后立即重新评估相关风险

D.风险等级一旦设定不再调整

答案：C

18.实验室将部分高风险检测项目外包，依据ISO31000，外包决策过程应首先（）

A.签署保密协议

B.建立外包方风险准则

C.询价

D.现场审核

答案：B

19.在风险识别头脑风暴会议中，主持人应特别避免（）

A.记录所有观点

B.即时批评成员提议

C.鼓励异想天开

D.使用白板

答案：B

20.实验室对“人员吸入挥发性有机溶剂”采用职业接触限值（OEL）管理，其本质属于（）

A.风险接受准则

B.风险识别工具

C.风险沟通方式

D.风险转移手段

答案：A

二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）

21.下列哪些信息必须出现在实验室风险登