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质量管理内审核查表标准模板

引言

内部审核是组织质量管理体系（QMS）自我完善与持续改进的关键环节，而一份结构严谨、内容全面的内审核查表，则是确保审核过程规范性、系统性和有效性的基础工具。它不仅能够引导审核员全面覆盖审核范围，深入识别潜在的质量风险与改进机会，更能为被审核部门提供清晰的改进方向。本文旨在提供一份质量管理内审核查表的标准模板框架，并阐述其核心构成与应用要点，以期帮助组织建立或优化其内部审核机制。

一、内审核查表的核心构成要素

一份有效的内审核查表并非简单的问题罗列，它应基于组织所依据的质量管理体系标准（如ISO9001等）及自身质量管理文件的要求，结合过程方法，系统设计。其核心构成要素通常包括：

1.审核信息区：记录审核的基本信息，如审核计划编号、审核部门/过程、审核日期、审核员、陪同人员、审核目的与范围等。此部分为审核活动的溯源与管理提供依据。

2.审核准则区：明确本次审核所依据的文件，例如质量管理体系标准条款号及内容摘要、组织的质量手册、程序文件、作业指导书、合同要求、法律法规等。这是判断审核发现符合性的基准。

3.审核内容与要点区：这是检查表的核心部分，应针对特定的审核过程或条款，列出需要关注的关键控制点和审核要点。

4.审核方法区：针对每个审核要点，明确采用的审核方法，如文件查阅、现场观察、人员访谈、记录抽样等。

5.审核发现记录区：用于记录审核过程中观察到的客观事实，包括符合项（特别是亮点和最佳实践）和不符合项的详细描述。

6.判定与备注区：对审核发现进行符合性判定，并记录必要的说明、证据来源（如文件编号、记录单号、访谈对象等）及其他需说明的事项。

二、质量管理体系核心过程审核要点与示例

以下将按照质量管理体系的典型过程模块，提供审核要点的框架性示例。组织在实际应用时，需结合自身规模、行业特点、产品/服务特性及质量管理体系文件的具体规定进行细化和调整。

2.1质量管理体系策划与管理承诺

*审核准则：(例如：ISO9001相关条款，组织质量手册中关于管理承诺、质量方针、质量目标、策划等章节)

*审核要点：

*最高管理者如何证实其对质量管理体系的领导作用和承诺？（如资源提供、方针目标的制定与沟通、管理评审的实施等）

*质量方针是否与组织的宗旨和战略方向一致，并得到理解、实施和保持？

*质量目标是否在相关职能和层次上得到分解和量化，是否可测量，并与质量方针保持一致？

*组织是否对质量管理体系的变更进行策划和控制，以确保体系的完整性？

*组织是否识别并提供了建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源？

*审核方法：查阅质量方针、质量目标文件、管理评审记录、资源配置计划；与最高管理者及相关部门负责人沟通。

2.2文件控制与记录管理

*审核准则：(例如：ISO9001相关条款，组织的《文件控制程序》、《记录控制程序》)

*审核要点：

*质量管理体系所需的文件（包括外来文件）是否得到识别、批准、发布和控制？

*文件的版本控制、评审、更新和作废是否符合规定？

*各部门使用的文件是否为有效版本？

*记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置是否得到有效控制？

*记录是否清晰、完整、可追溯？

*审核方法：查阅文件控制清单、文件发放记录、文件更改记录；抽查现场使用的文件版本；查阅记录样本，检查其管理情况。

2.3资源管理（含人力资源、基础设施、工作环境等）

*审核准则：(例如：ISO9001相关条款，组织的《人力资源管理程序》、《设施管理程序》等)

*审核要点：

*组织是否确定了各岗位的能力要求，并确保人员能够胜任？

*是否提供了必要的培训或采取其他措施以满足能力要求，并评价其有效性？

*基础设施（如设备、厂房、软件等）是否得到识别、提供、维护和管理，以确保其满足产品和服务提供的需求？

*工作环境（包括物理的、社会的、心理的和环境的因素）是否得到管理，以确保产品和服务的符合性？

*审核方法：查阅岗位说明书、人员资质证明、培训计划与记录、设备台账与维护记录；现场观察工作环境及设备状态。

2.4产品实现过程（含设计开发、采购、生产/服务提供、标识和可追溯性、顾客财产等）

*审核准则：(例如：ISO9001相关条款，组织的《设计开发控制程序》、《采购控制程序》、《生产/服务提供控制程序》等)

*审核要点（示例-生产/服务提供）：

*是否对生产/服务提供过程进行了策划和确认（如适用）？

*作业指导书等工艺文件是否齐全、适用并易于获取？

*是否对生产/服务提供过程中的关键或特殊过程进行了识别和控制？