CN116306080A 一种定制外固定支具的设计、制作与检验方法 （上海市伤骨科研究所）.docxVIP

(19)国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号CN116306080A(43)申请公布日2023.06.23

(21)申请号202211665255.0

(22)申请日2022.12.23

(71)申请人上海市伤骨科研究所

G06T19/20(2011.01)A61F5/058(2006.01)GO6F119/14(2020.01)

地址200025上海市黄浦区瑞金二路197号

(72)发明人戚威臣陈博邓廉夫

(74)专利代理机构上海三和万国知识产权代理事务所(普通合伙)31230

专利代理师蔡海淳

(51)Int.CI.

GO6F30/23(2020.01)

B29C64/386(2017.01)

B29C64/393(2017.01)

B33Y50/00(2015.01)

B33Y50/02(2015.01)

GO6T17/20(2006.01)

权利要求书4页说明书16页附图13页

(54)发明名称

一种定制外固定支具的设计、制作与检验方法

(57)摘要

CN116306080A一种定制外固定支具的设计、制作与检验方法，属医疗器械领域。包括下列步骤：数据收集，原始方案生成，有限元分析和拓扑优化，二次设计和有限元二次分析和支具制作和检验。其支具经过力学测试和试戴检验，可为四肢骨折部位提供适宜愈合的力学环境，在安全性和有效性方面具有保证；支具基于病患自身三维外形数据设计，与患处具有良好的匹配度；支具结构经过有限元分析和拓扑优化，重量轻，结构效率高，大面积镂空保证良好的透气性，防水且易清洗，佩戴

CN116306080A

共土□

a

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CN116306080A权利要求书1/4页

2

1.一种定制外固定支具的设计、制作与检验方法，包括收集患者患处的数据，根据患处的数据，设计、制作对应的外固定支具，其特征是包括下列步骤：

S1、数据收集；

S2、原始方案生成；

S3、有限元分析和拓扑优化；

S4、二次设计和有限元二次分析；

S5、支具制作和检验。

2.按照权利要求1所述的定制外固定支具的设计、制作与检验方法，其特征是所述的S1数据收集，包含对来自患处CT数据和患处点云数据的患者数据，作如下处理：

S11、三维重建：

使用开源软件或商业软件读取患者CT数据；为四肢骨折患处建立感兴趣选区VOI,并将其余部分隐藏；在VOI中通过调节阈值，建立皮肤掩膜；通过包括画笔、橡皮在内的工具精细修改掩膜保证全部皮肤被正确选择；进行三维重建计算；修改重建错误；导出重建结果；

在S11三维重建的子步骤中，建立的感兴趣选区VOI需要以离骨折线最近的关节为基准，分别向近心端和远心端延伸一至二个大型关节；

S12、三维建模：

使用三维扫描仪配套的商业软件读取患处点云数据；为四肢骨折患处感兴趣选区VOI并将其余部分点云数据删除；使用软件自带工具切除点云数据中的背景和衣物；使用软件自带工具删除离散点、毛刺和破碎面，确保只有一片连通的点云数据且保存了感兴趣选区VOI的全部细节；将点云数据封装并进行网格优化，生成三维模型；

在S12子步骤中，建立感兴趣选区VOI的标准与S11子步骤相同；

S13、皮肤三维模型：

检查重建的患处皮肤三维模型是否存在遮挡或缺损，若存在则应退回S11子步骤或S12子步骤；所述的患处皮肤三维模型还应保留患者骨折部位连同对应VOI的大部分解剖特征，为后续支具的设计提供更多细节；

其中，患处CT数据，经过S12三维建模和S13皮肤三维模型步骤，生成患处皮肤三维数据；

患处点云数据由专业人员使用三维扫描仪扫描患者四肢患处获得，经过S12三维建模和S13皮肤三维模型步骤，生成患处皮肤的三维数据。

3.按照权利要求1所述的定制外固定支具的设计、制作与检验方法，其特征是所述的S2原始方案生成，包含对获得的患处皮肤三维模型进行以下处理：

S21、模型预处理：包括S211裁剪、S212修补和S213平滑；

在S211裁剪操作中，将患处皮肤的三维模型裁剪成为一个曲面片，裁剪时的轮廓应为一条闭合的曲线，该曲线应完全将患者骨折线在矢状面或冠状面的投影包括在内，在裁剪轮廓时应采用半包围的样式沿纵向包裹住肢体，同时应预留可供患者穿脱的空间；

S22、模型修型：包括S221选取潜在压力区、S222沿法向偏移和S22