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质量管理体系检查表（QMS）通用工具模板

一、适用范围与应用场景

本工具适用于组织内部质量管理体系（QMS）的系统性检查与评估，覆盖ISO9001等标准框架下的核心要素。具体应用场景包括：

内部审核：定期验证体系运行的符合性与有效性，识别改进机会；

外部审核准备：模拟认证机构或客户审核，提前排查不符合项；

管理评审输入：为管理层提供体系运行数据，支撑决策优化；

专项检查：针对特定过程（如生产、采购、服务）或问题（如客户投诉、不合格品）开展深度排查；

体系优化：在组织架构、流程变更后，评估对QMS的影响及适配性。

二、操作流程与实施步骤

步骤1：检查准备阶段

明确检查目标与范围：根据检查类型（如常规/专项），确定检查的核心目标（如“验证生产过程质量控制有效性”），界定检查范围（如覆盖部门：生产部、质检部、采购部；覆盖条款：ISO9001第8章“运行”）。

组建检查团队：指定检查组长（需具备QMS审核经验），成员包括内审员、技术专家（如质量工程师、过程负责人），明确分工（如文件审查组、现场检查组）。

收集检查依据：整理相关文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、法律法规要求、客户标准、上次审核报告及整改记录等。

编制检查计划：明确检查时间、日程安排、受检人员（如部门负责人、岗位操作员）、检查方法（如文件查阅、现场观察、人员访谈、记录抽查）及输出要求（如检查报告、不符合项清单）。

步骤2：现场检查实施阶段

首次会议：与受检部门负责人*及相关人员沟通检查目的、范围、流程及注意事项，确认检查计划，解答疑问。

文件审查：对照检查依据，逐项查阅体系文件的充分性、适宜性及有效性（如《生产过程控制程序》是否明确关键参数监控要求，《不合格品控制程序》是否规定处置权限）。

现场核查：

观察实际操作是否符合文件规定（如生产人员是否按作业指导书操作设备，检验员是否使用校准合格的检测工具）；

检查记录的完整性、真实性和可追溯性（如生产批记录是否包含关键参数数据，不合格品处理记录是否明确责任部门及措施）；

与现场人员访谈（如询问“如何识别过程中的质量风险？”“发觉不合格品后的处理流程是什么？”），核实其对体系要求的理解程度。

记录问题与证据：对发觉的不符合项或观察项，详细记录问题描述（时间、地点、人员、事实）、客观证据（如照片、记录编号、访谈记录），保证可追溯。

步骤3：结果汇总与沟通阶段

整理检查记录：检查组内部汇总检查信息，分类统计问题（如文件类问题、现场操作类问题、记录类问题），判定不符合项（依据标准条款或体系文件）。

编制检查发觉清单：明确检查项目、检查内容、检查结果（符合/不符合）、问题描述、对应条款/文件编号，并由检查组长确认。

与受检方沟通：召开末次会议（或专项沟通会），向受检部门负责人*反馈检查发觉，确认不符合项及观察项，听取对方说明，避免争议。

步骤4：报告输出与改进跟踪阶段

编制检查报告：内容包括检查基本信息（目的、范围、时间、人员）、检查概况（覆盖部门/条款、检查方法）、符合性评价、不符合项清单（问题描述、原因初步分析、纠正措施要求）、观察项及改进建议、结论（体系运行有效性总体评价）。

提交与分发：将检查报告提交至质量管理部门及管理层，并分发给受检部门。

跟踪整改效果：要求受检部门在规定期限内提交纠正措施计划（原因分析、整改措施、责任人*、完成时限），质量管理部门组织验证整改效果（如现场复查、记录核查），保证问题关闭。

三、质量管理体系检查表模板

检查项目

检查内容

检查方法

检查结果

问题描述/客观证据

整改要求

责任人

整改期限

验证结果

4.2质量手册

手册是否包含QMS范围、引用标准、过程相互作用及程序文件目录

查阅文件版本、记录完整性

□符合□不符合

手册未更新最新版次，未包含2023版新增的客户沟通程序文件编号

更新手册版本，补充新增程序文件引用

*

2024-XX-XX

□已关闭□未关闭

7.2人力资源

关键岗位人员是否具备相应资质（如检验员持证上岗）

查阅培训记录、资格证书

□符合□不符合

质检员*的《检验员资格证书》于2023年12月到期，未重新复审

安排复审，更新培训记录

*

2024-XX-XX

□已关闭□未关闭

8.3.1采购过程

供应商是否经过评价，关键供应商名录是否动态更新

查阅供应商评价记录、名录

□符合□不符合

A供应商2023年度交货批次合格率降至92%，未触发供应商再评价流程

启动供应商再评价，制定改进措施

*

2024-XX-XX

□已关闭□未关闭

8.5.1生产控制

生产过程是否按作业指导书执行，关键参数（如温度、压力）是否监控并记录

现场观察、抽查生产批记录

□符合□不符合

3号线生产记录中“固化时间”未按工艺要求填写，实际记录值偏离标准±5%

加强过程巡检，规范记