2026年临床数据管理员（CDM）工作计划模版.docx

2026年临床数据管理员（CDM）工作计划模版

一、数据管理全流程标准化建设

围绕2026年承担的8个I至IV期药物/器械临床试验项目（涵盖肿瘤、心血管、代谢疾病3大治疗领域），以“全周期精细化管理”为目标，从方案设计阶段介入，至数据库锁定（DBL）全程把控，重点完成以下工作：

（一）CRF（病例报告表）设计与逻辑校验优化

1.前置参与方案讨论：针对每个新项目，在方案初稿完成后5个工作日内介入，与临床研究团队（CTA）、统计编程（Programmer）召开CRF设计启动会，重点审核：①关键终点指标的采集逻辑（如肿瘤项目的RECIST1.1评估时间点与影像学数据关联）；②