《绿色药材 滇龙胆》.docxVIP

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  • 2026-01-30 发布于河南
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ICS65.020.01

CCSB38T/YNZYC

云南省中药产业协会团体标准

T/YNZYC0030-2025代替T/YNZYC0030—2022

绿色药材滇龙胆

GreenMedicinalMaterialsDianGentianaeRadixetRhizoma

2024-12-01发布2025-01-01实施

云南省中药产业协会发布

T/YNZYC0030-2025

1

绿色药材滇龙胆

1范围

本文件规定了绿色药材滇龙胆的定义、质量要求、质量检测、检验规则、标志、包装、运输和贮存、档案记录。

本文件适用于绿色药材滇龙胆的生产和销售。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB2763食品中农药最大残留限量

GB/T30643食品接触材料及制品标签通则

NY/T1056绿色食品贮藏运输准则

SB/T11182中药材包装技术规范要求

T/CACM1020.127道地药材第127部分:滇龙胆

WM/T2药用植物及制剂外经贸绿色行业标准

《中华人民共和国药典》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

滇龙胆GentianaeRadixetRhizoma

云南产龙胆科植物坚龙胆GentianarigescensFranch.exHemsl.的干燥根和根茎。

4质量要求

4.1外观

2

T/YNZYC0030-2025

4.1.1外观特征

须根肉质。根上端有茎痕或残留茎基,周围和下端着生多数细长的根,圆柱形,略扭曲,表面淡黄色或淡黄棕色,表面无横皱纹,外皮膜质,易脱落,木部黄白色,易与皮部分离(见附录A)。

4.1.2外观质量

无杂质、霉变和污染物。

4.2理化和安全性指标

滇龙胆药材的理化和卫生学指标应符合WM/T2、表1和表2的规定。

表1理化指标

项目

含量指标

龙胆苦苷≥

1.5%

水分含量≤

9.0%

总灰分≤

7.0%

酸不溶性灰分≤

3.0%

浸出物≥

36.0%

表2安全性限量指标

重金属和及砷盐含量

铅(Pb)≤

5.0mg/kg

砷(As)≤

1.0mg/kg

镉(Cd)≤

0.3mg/kg

汞(Hg)≤

0.2mg/kg

农药残留

禁用农药不得检出。

黄曲霉素

不得检出

SO2

不得检出

5质量检测

按《中华人民共和国药典》龙胆项下坚龙胆内容执行。

6检验规则

6.1扦样

本文件规定了滇龙胆药材扦样批最大重量和样品最小重量要求,见表3.

表3滇龙胆药材批最大重量和样品最小重量要求

T/YNZYC0030-2025

3

批药材最大重量(kg)

样品最小重量(g)

取样量

含量分析

其它项目分析

20000

500

100

300

注:同产地、同批号进行扦样。

6.2检验项目

检验项目有外观形态、理化指标、卫生学指标等各项指标。

7包装、标志、运输和贮存

7.1包装

包装符合SB/T11182中药材包装技术规范要求,并附标签。

7.2标志

产品包装标识应符合GB/T30643标准要求。

7.3运输

运输应符合NY/T1056要求。不得与农药、化肥等其他有毒有害物质混装。运载容器应通风透气,保持干燥。

7.4贮藏

7.4.1应存储于通风、阴凉、干燥、无异味、避光、无污染并具有防鼠、防虫的设施处。

7.4.2定期检查,防止虫蛀、霉变、腐烂等发生。

7.4.3仓库控制温度在20℃以下、相对湿度45%~60%。

7.4.4放置在货架上,与地面距离15cm、与墙壁距离50cm。

7.4.5同批次等级药材分区存放。

7.4.6水分含量超过9%的药材不得入库。

7.4.7贮藏运输应符合NY/T1056要求。

8档案记录

应建立完善的生产记录,记录包括

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