原创力文档国家药品监督管理局药品审评中心
2026年1月
目录
一、概述1
二、理论基础2
（一）贝叶斯统计数学原理和应用背景2
（二）后验概率和后验预测概率4
（三）贝叶斯统计计算原理5
（四）贝叶斯信息借用方法5
三、适用性评估7
（一）科学合理性评估7
（二）借用信息来源的数据质量与可靠性评估8
（三）实施可行性和对试验完整性影响的评估8
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