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吉林大学网络教育药事管理学作业及答案题库

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药事管理学的核心内容是什么？()

A.药品质量管理

B.药品使用安全管理

C.药事法规和标准

D.药品供应与流通管理

2.药品不良反应报告制度中，下列哪项不是报告内容？()

A.患者姓名和性别

B.药品名称和用量

C.症状和体征

D.患者联系方式

3.药品批发企业应当建立和实施什么制度？()

A.质量保证制度

B.质量控制制度

C.质量检查制度

D.质量评估制度

4.药品零售企业购进药品时，应当检查哪些内容？()

A.药品的生产日期和有效期

B.药品的批号和质量标准

C.药品的包装和标签

D.以上所有内容

5.医疗机构制剂室应当配备哪些人员？()

A.药剂师和医师

B.药剂师和护士

C.医师和检验师

D.药剂师和检验师

6.药品广告中，下列哪项内容是允许的？()

A.药品疗效的保证

B.药品成分的描述

C.药品适用范围的说明

D.药品价格的宣传

7.药品生产企业的生产环境应当符合什么要求？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证

C.药品生产设施设备标准

D.药品生产技术要求

8.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级

D.一级、二级、三级、四级

9.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.提高药品质量

B.减少药品不良反应发生

C.促进药品合理使用

D.以上都是

二、多选题(共5题)

10.药事管理的主要内容包括哪些方面？()

A.药品生产管理

B.药品流通管理

C.药品使用管理

D.药品监管政策

11.以下哪些属于药品不良反应的类型？()

A.过敏反应

B.毒性反应

C.后遗反应

D.药物依赖

12.药品批发企业应当建立哪些管理制度？()

A.质量管理制度

B.仓储管理制度

C.采购管理制度

D.营销管理制度

13.医疗机构用药管理的原则包括哪些？()

A.安全有效原则

B.经济合理原则

C.方便患者原则

D.科学规范原则

14.以下哪些属于药品的监管内容？()

A.药品注册审批

B.药品生产许可

C.药品经营许可

D.药品广告审查

三、填空题(共5题)

15.药事管理学的研究对象主要包括药品、医疗机构、药品监督管理部门以及与药品相关的各种活动。

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产环境应当符合药品生产质量管理规范的要求。

17.药品不良反应报告制度要求，药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集、监测、评价和报告药品不良反应。

18.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。

19.药品零售企业销售药品时，应当确保药品包装完整，标签清晰，并注明药品的有效期。

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业的质量管理部门应当独立于生产部门，负责药品生产全过程的质量控制。()

A.正确B.错误

21.药品经营企业可以销售过期药品，只要在销售时告知消费者。()

A.正确B.错误

22.医疗机构可以自行配制制剂，但无需遵守《药品管理法》的相关规定。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以宣传药品的疗效，但不得含有虚假、夸大或者误导性的内容。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应监测是药品上市后监管的重要组成部分，可以及时发现和评估药品的风险。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容和目的。

26.药品不良反应监测的意义是什么？

27.简述药品召回的概念及分类。

28.医疗机构如何进行药品使用管理？

29.药品广告应当遵循哪些原则？

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一、单选题(共10题)

1.【答案】C

【解析】药事管理学是一门研究药品管理、药事法规和标准以及药事服务等方面的学科。

2.【答案】D

【解析】药品不良反应报告制度中，主要报告患者的症状和体征，药品名称和用量等信息，但不需要患者联系方式。

3.【答案】A

【解析】药品批发企业应当建立和实施质量保证制度，确保所经营药品的质量。

4.【答案】D

【