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质量控制标准执行操作流程指导书

一、适用工作场景与范围

本流程指导书适用于企业内部各类质量控制标准的执行环节，覆盖但不限于以下场景：

新产品研发阶段：从原型试制到小批量生产的质量标准落地；

批量生产过程：关键工序、特殊过程的常态化质量监控；

供应商交付物验收：原材料、外协件等进厂质量标准的执行与核查；

客户投诉处理：针对质量问题的追溯与整改标准实施；

体系审核准备：ISO9001、IATF16949等质量管理体系中标准条款的落地执行。

二、标准化操作流程步骤

（一）前期准备：标准明确与资源匹配

标准文件确认

质量管理部*负责收集、整理最新版本的质量控制标准（如《产品检验规范》《工序控制标准》《原材料验收标准》等），保证文件为有效版本（加盖受控章），并分发至各执行部门（生产部、采购部、仓储部等）。

执行部门负责人*组织岗位人员学习标准内容，重点明确“质量要求、检验方法、判定规则、责任分工”等核心要素，保证理解无偏差。

资源与人员准备

生产部/仓储部*根据标准要求配置必要的检测设备（如卡尺、色差仪、测试台等），保证设备在校准有效期内，精度满足标准要求。

人力资源部*组织岗位人员培训，内容包括标准条款解读、设备操作技能、异常处理流程等，培训后进行考核，考核合格后方可上岗。

（二）标准执行：过程控制与记录留痕

首件检验确认

生产班组在每批次生产/加工前，按标准要求制作首件（首批），由质检员依据《首件检验记录表》（见表1）逐项检验，重点核对尺寸、外观、功能等关键参数。

首件检验合格后，由生产主管、质检员签字确认，方可批量生产；若不合格，则需调整工艺参数/设备直至首件合格，并记录调整过程。

过程巡检与抽检

操作人员*按标准规定的频次（如每小时1次、每批次5件）进行自检，保证生产过程符合标准要求，并填写《生产过程自检记录》。

质检员按标准规定的抽样方案（如GB/T2828.1正常检验）进行巡检，重点监控关键工序的稳定性，发觉异常立即暂停生产，并上报质量负责人。

成品/交付物检验

生产完成后，质检员*依据《成品检验标准》对全批次产品进行最终检验，按“A类（致命）、B类（严重）、C类（轻微）”缺陷分类判定，填写《成品检验报告》（见表2）。

检验合格的产品，粘贴“合格”标识；不合格产品，按《不合格品控制程序》隔离并标识，同步记录不合格类型、数量、原因。

（三）监督检查：问题识别与整改闭环

内部审核与专项检查

质量管理部*每月组织1次质量控制标准执行情况内部审核，抽查《首件检验记录》《过程巡检记录》《成品检验报告》等文件，现场核查操作人员执行标准的符合性。

针对客户投诉、批量不合格等问题，质量负责人*牵头组织专项检查，分析标准执行漏洞（如标准未覆盖、理解偏差、执行不力等）。

问题整改与跟踪

内部审核/专项检查发觉的问题，由质量管理部*下发《质量整改通知单》（见表3），明确整改责任部门、整改措施、完成时限（一般不超过5个工作日）。

责任部门在规定期限内完成整改，并提交《整改完成报告》，附相关证据（如调整后的工艺参数、复检记录、培训签到表等）；质量管理部对整改效果进行验证，验证不合格则重新下达整改要求。

（四）记录归档与标准优化

记录整理与存档

各执行部门每月5日前将上月质量控制记录（检验记录、整改报告、培训记录等）整理成册，交质量管理部统一归档，保存期限不少于3年（法规/客户有要求的按其规定）。

标准回顾与更新

质量管理部*每季度组织一次标准执行复盘会，结合审核结果、客户反馈、工艺改进等内容，评估标准的适用性，提出修订建议。

若标准需更新，按《文件控制程序》履行审批流程（研发经理、质量负责人、总经理*签字），修订后重新分发并组织培训，保证各岗位使用最新版本。

三、配套工具表单模板

表1：首件检验记录表

检验项目

标准要求

实测结果

判定（合格/不合格）

检验员

检测日期

外观

无划痕、色差ΔE≤0.5

符合

合格

张*

2023-10-01

尺寸

Φ10±0.02mm

Φ10.01mm

合格

张*

2023-10-01

功能

拉伸强度≥500MPa

512MPa

合格

张*

2023-10-01

首件结论

□合格□不合格

生产主管

李*

日期

2023-10-01

表2：成品检验报告

产品名称/型号

生产批次

检验数量

抽样数量

检验日期

X-2023

1000

50

2023-10-02

缺陷统计

A类（致命）

B类（严重）

C类（轻微）

合格判定

0

1（外观划痕）

3（轻微毛刺）

□合格□不合格

处理意见

□合格入库□返工□报废□降级使用

检验员

王*

审核

表3：质量整改通知单

问题描述

标准执行不到位，过程巡检频次未达到标准要求（每小时1次，实际2小时1次）

涉及部门

生产部

整改要求

1.立即调整巡检频次