手术剪检验工作规范.docx

手术剪检验工作规范

一、目的

确保手术剪的质量符合相关标准和使用要求，保障医疗手术的安全和有效性，规范手术剪检验工作流程，明确检验方法和判定准则，为手术剪的质量控制提供可靠依据。

二、适用范围

本规范适用于各类手术剪的进货检验、定期抽检以及质量复查等检验工作，包括但不限于普通手术剪、眼科手术剪、显微手术剪等不同类型和用途的手术剪。

三、引用标准

1.《医疗器械监督管理条例》

2.相关的国家和行业标准，如YY01742005《手术剪通用技术条件》等。

3.企业内部制定的手术剪质量标准和技术文件。

四、职责

（一）检验人员

1.熟悉手术剪的检验标准和方法，具备相应的专业知识和技能，经过