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质量与检测

质量与检测

基于液相色谱的产品检测质量控制方法

刘明彗

(山东赛托生物科技股份有限公司，山东菏泽274100)

摘要：医疗产品质量问题会对公共健康、社会秩序产生直接影响。文章重点论述液相色谱技术在产品检测质量控制中的

应用方法，先对液相色谱技术原理、产品检测优势进行系统阐述，剖析产品检测质量控制重点，剖析样品前处理、色谱条

件优化、仪器校准与制作标准曲线、质控样品分析等检测步骤，以期能够优化产品检测质量，为产品安全生产提供重要

保障。

关键词：产品检测；质量控制；液相色谱；精准度

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中图分类号：O657.72文献标志码：A文章编号：1008-4800(2025)24-0029-04

DOI:10.19900/ki.ISSN1008-4800.2025.24.008

Qualitycontrolmethodsforproducttestingbasedon

liquidchromatography

LIUMinghui

(ShandongSaitoBiotechnologyCo.,Ltd.,Heze274100,China)

Abstract:Thequalityofmedicalproductswillhaveadirectimpactonpublichealthandsocialorder.Thispaperfocusesonthe

applicationofliquidchromatographytechnologyinproducttestingandqualitycontrol,firstlysystematicallyexpoundstheprinciples

ofliquidchromatographytechnologyandtheadvantagesofproducttesting,analyzesthekeypointsofproducttestingquality

control,andanalyzesthetestingstepssuchassamplepretreatment,chromatographicconditionoptimization,instrumentcalibration

andstandardcurvemaking,andqualitycontrolsampleanalysis,inordertooptimizeproducttestingqualityandprovideanimportant

guaranteeforproductsafetyproduction.

Keywords:producttesting;qualitycontrol;liquidchromatography;precision

0引言品分子与固定相和流动相之间的相互作用力。在固定

相表面存在吸附剂时，样品分子在移动相中会受到吸

对于制药企业来说，产品质量安全问题至关重

附剂的吸附作用，从而发生分离。吸附作用的强度受

要，液相色谱-串联质谱技术是灵活且敏捷的一种检到样品分子与吸附剂之间相互作用力的影响，不同分

测方式，在产品质量安全检测中应用广泛，且前景广子间的相互作用力不同，因此会在色谱柱中出现不同

阔。该技术在测定有害细菌、药物残留以及重金属等[1]

程度的分离。色